A liquid chromatography method is described for the simultaneous determination of sulfadimetoxine and trimethoprim from a veterinary formulation at the proportion of 187mg and 40mg respectively in presence of some excipient. The solution was subjected to different International Conference On Harmonisation prescribed stress conditions (hydrolysis, oxidation and photolysis). A stability-indicating high-performance liquid chromatography method was developed for the analysis of active substances in presence of their major degradation products. It involved a Knauer Eurospher C18 thermostated column at 25°C, and 9.57mM phosphate buffer (pH adjusted to 2.0 with orthophosphoric acid)-acetonitrile (70:30 v/v) as mobile phase. The mobile phase flow rate and sample volume injected were 1.2mL/min and 20μL, respectively. The selected wavelength for the determination was 248nm. The method was validated for linearity, precision, accuracy and specificity, and then applied to a stability study of sulfadimetoxine and trimethoprim in the veterinary solution packaged in high density polyethylene plastic bottles of 1 L and 100mL thermosealed and no thermosealed and corked by a white cap, at both accelerated and long-term conditions required by the International Conference On Harmonisation. The method developed, which separates all of the most degradation products formed under variety of conditions, proved to be simple, accurate, precise and specific. The results of the stress degradation show that the solution is more sensitive to hydrolysis. The stability studies carried out on three batches of each presentation show that the finished product remains stable for six months.

Une méthode par chromatographie liquide a été décrite pour la détermination simultanée de sulfadiméthoxine et du triméthoprime à partir d’une formulation pour usage vétérinaire dans les proportions de 187mg et 40mg, respectivement, en présence de quelque excipient. La solution a été soumise à une dégradation forcée (hydrolyse, oxydation et photolyse), selon les recommandations d’Internationale Conference On Harmonisation. Une méthode de chromatographie liquide indicatrice de stabilité a été développée pour l’étude de ces principes actifs en présence de leurs principaux produits de dégradation. Elle implique une colonne de type Knauer Eurospher C18 thermostaté à 25°C et comme phase mobile, un tampon phosphate 9,57mM (pH ajusté à 2,0 avec de l’acide orthophosphorique) et acétonitrile (70:30 v/v). Le débit de la phase mobile et le volume d’échantillon injecté sont respectivement 1,2mL/min et 20μL. La longueur d’onde choisie pour la détermination est de 248nm. La méthode a été validée pour la linéarité, fidélité, exactitude et spécificité, puis elle a été appliquée à l’étude de stabilité de sulfadiméthoxine et du triméthoprime, dans la solution vétérinaire conditionnée dans des flacons en polyéthylène à haute densité de 1 L et 100mL thermoscellés et non thermoscellés et bouchonnés par l’intermédiaire d’un bouchon blanc, dans les deux conditions accélérées et à long terme recommandées par l’Internationale Conference On Harmonisation. La méthode développée qui sépare les principaux produits de dégradation formés dans les différentes conditions, est prouvée d’être simple, exacte, fidèle et spécifique. Les résultats de dégradation forcée montrent que la solution est plus sensible à l’hydrolyse. Les études de stabilité, réalisées sur trois lots de fabrication pour chaque type de présentation, montrent que le produit fini reste stable pour six mois.