Acceptabilité et tolérance des comprimés orodispersibles de métasulfobenzoate sodique de prednisolone chez les enfants âgés de 2 à 12 ans - 30/07/10
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Le métasulfobenzoate sodique de prednisolone est un glucocorticoïde administré par voie orale chez l'enfant et l'adulte pour le traitement de nombreuses pathologies inflammatoires. Récemment, les présentations « comprimés » se sont enrichies d'une nouvelle formulation, la forme « orodispersible ». Elle peut être avalée après l'avoir laissée se déliter spontanément sur la langue ou dans un verre d'eau. Dans une étude clinique multicentrique (14 centres dont 7 ORL et 7 pédiatres), en ouvert et non comparative, nous avons évalué l'acceptabilité et la tolérance du comprimé orodispersible de prednisolone (Solupred® OroDispersible) chez l'enfant. Les critères d'inclusion dans l'étude (V1) correspondaient aux enfants âgés entre 2 et 12 ans et présentant une des pathologies suivantes : otite séreuse récidivante (OSR), polypose nasosinusienne (PNS), sinusite hyperalgique (SHA) ou laryngite sous-glottique (LSG) justifiant une corticothérapie orale en cure courte (1 mg/kg par jour – 3 à 10 jours), traités en ambulatoire et dont les deux parents avaient signé le consentement éclairé. Une visite en fin de traitement (V2) permettait d'évaluer :
• | l'acceptabilité globale du traitement selon une échelle verbale à quatre niveaux ; |
• | la gêne liée à la texture et/ou à la composition du comprimé (oui/non) ; |
• | l'existence d'un arrière goût (oui/non); |
• | le souhait du patient de prendre le traitement (oui/non) lors d'une nouvelle prescription ; |
• | la facilité de prise selon une échelle verbale à quatre niveaux ; |
• | l'observance ; |
• | la tolérance. |
Conclusion. – La bonne acceptabilité chez l'enfant de Solupred® OroDispersible associée à sa facilité de prise devrait favoriser l'observance de la corticothérapie par voir orale.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots-clés : Acceptabilité, Tolérance, Comprimé orodispersible, Prednisolone, Enfants
Keywords : Acceptability, Tolerance, Dispersing orally tablets, Prednisolone, Children
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Vol 11 - N° 9
P. 1127-1130 - septembre 2004 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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