Effets indésirables, pharmacovigilance - 01/01/98
[1-0140]
Martine Jasson : Médecin-attaché
Claudine Soubrié : Maître de conférence universitaire, praticien hospitalier
service de pharmacologie clinique, hôpital Pitié-Salpêtrière, 47-83, boulevard de l'hôpital, 75661 Paris cedex 13 France
Claudine Soubrié : Maître de conférence universitaire, praticien hospitalier
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, publié initialement dans le traité EMC AKOS (Traité de Médecine)
Résumé |
Il n'existe pas de médicament sans effets indésirables. Toute prescription comporte un risque.
Plan
Notification des effets indésirables graves ou imprévus
En France, l'obligation de déclaration concerne les effets graves ou imprévus, adjectifs définis par des textes : imprévu = non mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit (notice Vidal) ; grave = susceptible de mettre la vie en danger, provoquant ou prolongeant l'hospitalisation, entraînant une incapacité ou une invalidité, voire mortel.
© 1998
Elsevier, Paris. Tous droits réservés.
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