La compliance aux antibiotiques est essentielle pour s’assurer de l’efficacité du traitement et de limiter l’émergence de bactéries résistantes. Chez l’enfant qui les prend sous forme buvable, le goût, la texture (palatability) et la fréquence d’administration semblent être des facteurs importants de bonne compliance.

Cette étude observationnelle et descriptive a été menée pour évaluer l’acceptabilité et la compliance des antibiotiques oraux chez des enfants de moins de six ans traités pour otite moyenne aigue ou sinusite. Elle a été proposée à 50 pédiatres et 50 médecins généralistes d’exercice libéral. Pour chaque patient inclus, le médecin et les parents remplissaient un questionnaire, et ces derniers complétaient un journal pour chaque prise médicamenteuse.

Du 18 septembre 2006 au 29 septembre 2007, 91 médecins ont inclus 2400 enfants et 1482 dossiers de patients sont complètement analysables. Les deux facteurs améliorant significativement la compliance sont l’administration en deux prises avec un odd-ratio à 2,2 (95 % CI [1,6-3]) et l’acceptabilité ≥80 % (OR 2,6, 95 % CI [1 9–3,7]). L’acceptabilité était meilleure pour l’amoxicilline-acide clavulanique (65,4 IC [57,6–72,4]) que pour le cefpodoxime (47,1 IC [43,8–50,4]) et le céfuroxime axétil (26 IC [15,9–39,6]). A contrario, le cefpodoxime proxétil obtient cependant un meilleur score de compliance (91,8 IC [89,8–93,4]) que l’amoxicilline-acide clavulanique (84,6 IC [80,8–87,8]) du fait de son mode d’administration en deux prises par jour. Il n’y a pas de différence entre le princeps de l’amoxicilline-acide clavulanique et ses génériques pris globalement, en revanche une grande variabilité existe au sein des génériques. Sur l’ensemble des traitements pris, seuls 2,6 % ont été interrompus pour cause de mauvais goût. Si, pour les antibiotiques prescrits en deux prises par jours, les deux administrations sont à peu près équidistantes, il n’en est pas de même pour ceux prescrits en trois fois par jour. En effet, alors que les doses par prises sont identiques, seulement quatre heures séparent la prise du matin de celle de la mi-journée et plus de 12heures séparent la prise du soir de celle du matin suivant.

Cette étude confirme que la compliance aux antibiotiques chez l’enfant dépend principalement de deux facteurs que sont le goût et le nombre de prises quotidiennes. Les disparités en termes d’acceptabilité entre les différents antibiotiques prescrits chez l’enfant pour un même médicament, justifient des évaluations pour la mise sur le marché des futurs génériques de médicaments en suspension buvable pédiatrique. La disparité des intervalles pour les médicaments en trois prises quotidiennes pose la question des conséquences pharmacocinétiques et de l’adaptation de la posologie pour un passage à deux prises par jour.

Compliance with antibiotics is essential to ensure treatment efficacy and to prevent the emergence of bacterial resistant stains. In children who take oral form, the palatability and the frequency of administration seem to be factors important to good compliance.

This observational study was designed to assess the acceptability of oral antibiotics (including generics) commonly prescribed to children by primary care physicians in France. It was given to 50 pediatricians and 50GPs in private practice. For each patient, the physician and parents completed a questionnaire, and parents filled out a log for each drug intake.

Between September 2006 and September 2007, 91 physicians enrolled 2400 children and 1482 patient records are fully assessable. The two factors that improve significantly compliance are administration in two doses by day (OR 2.2 [95% CI 1 6–3]) and acceptability ≥80% (OR 2.6, [95% CI 1.9–3.7]). The acceptability was better for amoxicillin-clavulanic acid 65.4% (95% CI [57.6 to 72.4]) than for cefpodoxime 47.1% (95% CI [43.8–50.4]) or cefuroxime axetil 26% (95% [CI 15.9–39.6]). Conversely, cefpodoxime proxetil obtained a better score for compliance 91.8% (95% CI [89.8 to 93.4) as amoxicillin-clavulanic acid 84.6% (95%CI 80.8 to 87.8) because of its mode of administration in two doses per day. There is no difference between the amoxicillin clavulanic acid reference product and its generics as a whole, however a large variability exists between generics. If, for antibiotics prescribed in two doses per day, the two administrations by day are roughly equidistant, it is not the same for those prescribed three times a day: indeed, while the doses taken are identical, only four hours separate the first intake of the morning from the second intake in mid-day and more than 12hours between the evening dose from the next morning intake.

This study confirms the disparity in terms of acceptability among the different antibiotics prescribed for children even for the same drug, warranting evaluation for marketing of future generic drugs pediatric oral suspension. The disparity ranges for drugs three times daily asking consequences pharmacokinetics and dosage adjustment for a transition to two doses per day.