Les systèmes d'analgésie autocontrôlée par le patient (AAP) de morphine (M) ou de péthidine (P) sont couramment utilisés dans le traitement de la douleur liée au cancer. Ces dispositifs permettent notamment de délivrer des opioïdes à des débits réguliers ainsi que des bolus autoadministrés. Cette étude a permis de préciser la durée de validité de solutions thérapeutiques de M à 1 et à 40 mg/ml et de P à 5 et 20 mg/ml. Les dispositifs ont été conservés pendant 30 jours à température ambiante et à l'abri de la lumière. Les solutions sont restées limpides ; leur pH et osmolalité n'ont pas varié. Les contrôles microbiologiques ont montré que les solutions sont stériles pendant 28 jours. La concentration en opioïdes a été mesurée via une méthode chromatographique validée afin de séparer drogues et produits de dégradation. Une légère diminution de la concentration en P est constatée après 21 jours (<5 %). La concentration de M augmente (évaporation du solvant) de moins de 5 % après 21 jours puis de 10 % après 30 jours. Aucun produit de dégradation n'a été décelé. On démontre que la stabilité physicochimique et microbiologique des chlorhydrates de M et de P conditionnés dans des systèmes pour AAP est garantie pendant 21 jours à l'abri de la lumière et à température ambiante. In fine, la durée de péremption des cassettes de M et de P pour AAP est ainsi normalisée à 21 vs 7 jours par le passé.

Morphine and meperidine in Patient-Controlled Analgesic devices are commonly used to treat chronic pain patients. These devices deliver a programmed amount of drug and allow self-administration by the patient depending on the pain. In our department of pharmacy, 300 devices were manufactured in 2003. The aim of this study was to assess their shelf-life. The devices were filled aseptically and without preservatives with 1 and 40 mg/ml morphine solution and 5 and 20 mg/ml meperidine and stored over 30 days at room temperature and protected from light. Culture assay of the solutions showed that they remained sterile for 30 days. No turbidity of any solutions from samples collected twice a week was noticed. pH and osmolarity remained constant. Drug concentrations were determined using stability indicating HPLC method, as we showed that degradation products can be separated from the drugs. Little loss of meperidine occured within 21 days (<5%) and morphine concentration, which increased, because of solvent evaporation, remained lower than 5% within 21 days but increased up to 10% after 30 days. No traces of degradation products (pseudomorphine or pethidic acid) were detected. The physicochemical and microbiological stability of morphine and meperidine hydrochlorides stored in such devices has been established for 21 days at room temperature and protected from light.