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Unexplained international differences in clinical outcomes after acute myocardial infarction and fibrinolytic therapy: Lessons from the Hirulog and Early Reperfusion or Occlusion (HERO)-2 trial - 05/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2009.12.044 
R. John Simes, MD a, , Rachel L. O'Connell, MMedStat a, Philip E. Aylward, PhD b, Sergei Varshavsky, MD, PhD c, Rafael Diaz, MD d, Robert G. Wilcox, MD e, Paul W. Armstrong, MD f, Christopher B. Granger, MD g, John K. French, PhD h, Frans Van de Werf, MD, PhD i, Ian C. Marschner, PhD a, j, Rob Califf, MD g, Harvey D. White, DSc h

for the HERO-2 Investigators

a NHMRC Clinical Trials Center, University of Sydney, Sydney, Australia 
b Flinders Medical Center, Adelaide, Australia 
c Evidence Clinical and Pharmaceutical Research, Los Altos, CA 
d Estudios Clínicos Latino America (ECLA) Collaborative Group, Rosario, Argentina 
e University Hospital, Nottingham, United Kingdom 
f University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada 
g Duke Clinical Research Institute, Durham, NC 
h Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand 
i Gasthuisberg University Hospital, Leuven, Belgium 
j Department of Statistics, Macquarie University, Sydney, Australia 

Reprint requests: John Simes, MD, NHMRC Clinical Trials Centre, Mallett St Campus, University of Sydney, NSW 2006, Australia.

Résumé

Background

Despite advances in therapy, global mortality due to acute myocardial infarction remains high. The international Hirulog and Early Reperfusion or Occlusion (HERO-2) trial of 17,073 patients with ST-segment elevation myocardial infarction provided the opportunity to explore international differences in outcomes.

Methods

Patient characteristics, treatment, and outcomes were compared across 5 diverse regions: Western countries, Latin America, Eastern Europe, Russia, and Asia. In addition, a representative sample of 1,743 screened patients was compared with enrolled patients.

Results

Larger percentages of eligible patients were randomized in Eastern Europe, Russia, and Asia than Western countries. These regions enrolled more patients with anterior myocardial infarction, Killip class III or IV, and late presentation (>4 hours). More patients aged >75 years were enrolled from Western countries. Overall risk levels were similar. Eastern Europe and Russia had lower rates than Western countries of coronary revascularization (2% vs 18%) and longer hospital stays (median 18 vs 7 days). Thirty-day mortality was lower in Western countries; 6.7% versus 10.2% to 13.2% elsewhere, whereas reinfarction was more frequent (3.2% vs 1.5% to 3.0%; each, P < .001). Regional mortality differences persisted after adjustment for baseline risk factors, treatments, or national health and economic statistics (each P < .001).

Conclusions

The variation in mortality and other clinical outcomes across geographic regions was not adequately explained by risk factors, patterns of care, or national health statistics. Nevertheless, large international trials are a better way to assess potential new treatments across many countries than the alternative of separate smaller trials in each region.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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 Simes. International differences in outcomes after MI.


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Vol 159 - N° 6

P. 988-997 - juin 2010 Retour au numéro
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  • A randomized controlled trial of low-dose hormone therapy on myocardial ischemia in postmenopausal women with no obstructive coronary artery disease: Results from the National Institutes of Health/National Heart, Lung, and Blood Institute–sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE)
  • C. Noel Bairey Merz, Marian B. Olson, Candace McClure, Yu-Ching Yang, James Symons, George Sopko, Sheryl F. Kelsey, Eileen Handberg, B. Delia Johnson, Rhonda M. Cooper-DeHoff, Barry Sharaf, William J. Rogers, Carl J. Pepine
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  • Delays in fibrinolysis as primary reperfusion therapy for acute ST-segment elevation myocardial infarction
  • Seth W. Glickman, Charles B. Cairns, Anita Y. Chen, Eric D. Peterson, Matthew T. Roe

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