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Study protocol for a randomized controlled trial: The feasibility and impact of cardiovascular absolute risk assessment in Australian general practice - 07/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2008.11.016 
Qing Wan, MBBS, MM, MPH a , Mark F. Harris, MBBS, MD, FRACGP a, , Nicholas Zwar, MBBS, PhD, FRACGP a , Terry Campbell, MD, DPhil, FRACP, FACC, FAHA b , Anushka Patel, MBBS, SM, PhD, FRACP c , Sanjyot Vagholkar, MBBS (Hons), MPH, FRACGP d , Suzanne McKenzie, MBBS, MMedSci, GCULT, FRACGP e , Christine Walker, MA, PhD f , Elizabeth Denney-Wilson, BN, MPH, PhD a

on behalf of the ART study group

a Centre for Primary Health Care and Equity, School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales, Sydney, NSW, Australia 
b Faculty of Medicine, University of New South Wales, NSW, Australia 
c The George Institute For International Health, University of Sydney, Sydney, NSW, Australia 
d General Practice Unit, Fairfield Hospital, Fairfield, NSW, Australia 
e School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales, Sydney, NSW, Australia 
f Chronic Illness Alliance, Camberwell, Victoria, Australia 

Reprint requests: Mark Harris, MBBS, MD, FRACGP, Centre for Primary Health Care and Equity, School of Public Health and Community Medicine, University of New South Wales, NSW 2052, Australia.

Résumé

Background

Although cardiovascular absolute risk (CVAR) assessment has been recommended for use in Australian general practice for a number of years, there is continuing uncertainty about its implementation and impact. Our previous work has developed a multifaceted implementation model. This study aims to investigate both the feasibility of using this model and the impact of CVAR assessment and management on general practice clinical processes and patient care.

Study Design

This cluster randomized controlled trial will be conducted in general practices in Sydney, involving general practitioners (GPs), other practice staff, and patients aged 45 to 69 years without existing cardiovascular disease.

Methods

A total of 32 practices (40 GPs) and 1,320 patients will be recruited. Randomization will be conducted at the practice level. The intervention group of GPs will be trained to use a CVAR implementation model, whereas the control group of GPs will continue usual care. Study outcomes include clinical processes, patient risk, use of lifestyle intervention, and prescription of antihypertensive and lipid-lowering medications. Data will be collected and analyzed using mixed methods. Study outcomes before and after the intervention will be compared, and the 2 groups will also be compared after adjusting for baseline difference and clustering factors.

Discussion

This trial will be the first study in Australian general practice and one of few international studies to evaluate the impact of implementing CVAR assessment and management. Results of this study will help improve the primary prevention of cardiovascular disease and inform guidelines for clinical practice and the implementation of other health initiatives.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 This study was funded by the Australian National Health and Medical Research Council.
 Registered clinical trial no.: ACTRN12608000387325.


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Vol 157 - N° 3

P. 436-441 - mars 2009 Retour au numéro
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  • The Adherence eValuation After Ischemic Stroke Longitudinal (AVAIL) Registry: Design, rationale, and baseline patient characteristics
  • Cheryl Bushnell, Louise Zimmer, Lee Schwamm, Larry B. Goldstein, Nancy Clapp-Channing, Tina Harding, Laura Drew, Xin Zhao, Eric Peterson
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  • Pharmacogenomics of antihypertensive drugs: Rationale and design of the Pharmacogenomic Evaluation of Antihypertensive Responses (PEAR) study
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