Le valproate de sodium (VPA) est un antiépileptique qui, jusqu'à présent, était administré chez l'enfant sous forme buvable ou injectable. Une nouvelle forme galénique a été développée sous forme de microgranules à libération prolongée (Micropakine^® LP ; MPK). Cette nouvelle forme galénique de VPA permet une plus grande stabilité des taux plasmatiques, limitant ainsi le risque de survenue d'effets indésirables doses-dépendants lors des pics, et de moindre efficacité lors de la baisse des taux circulants. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'acceptabilité de la nouvelle forme galénique de VPA, en monothérapie, chez l'enfant épileptique âgé de trois ans et plus. L'évaluation de l'acceptabilité était réalisée à j 90 par les patients à l'aide d'une échelle visuelle hédonique. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'acceptabilité par les parents, l'observance au traitement, le pourcentage de patients libres de crises à j 90 et la tolérance. Enfin, les auteurs ont comparé l'ensemble de ces données à celles relevées à l'entrée dans l'étude chez les patients qui étaient déjà sous traitement et recevaient alors une forme liquide de VPA. Au total, 307 patients ont été inclus par 76 neuropédiatres hospitaliers. La population était constituée de 110 enfants de moins de cinq ans, 197 avaient entre 5 et 14 ans. MPK a été bien acceptée par l'ensemble des patients (moins de cinq ans : 83,3 % ; cinq ans et plus : 80 %). Chez les enfants déjà traités à j1 (n=199), MPK a été significativement mieux acceptée que la forme buvable (<5 ans, p=0,0189 ;≥5 ans : p<0,0001). Comparée à la forme buvable, les parents ont rencontré moins de difficultés à administrer MPK (p<0,0001), grâce notamment à son goût neutre. À j 90, 77 % [70,3 ; 82,5] de l'ensemble des patients était libre de crises. À noter que, sur l'ensemble de la population déjà traitée par une forme liquide à l'entrée dans l'étude, le pourcentage de patients libres de crises était significativement plus important à j 90 que sur les deux mois précédant l'entrée dans l'étude. Les patients ont très bien adhéré au traitement puisque l'observance était de 87 % pour l'ensemble des enfants. MPK a été bien tolérée. En conclusion MPK sous forme de microgranules améliore significativement l'acceptabilité du traitement et présente une bonne tolérance. L'administration du traitement en deux prises quotidiennes et son goût neutre représentent deux avantages importants qui favorisent l'observance chez les enfants et, par conséquent, contribuent à l'efficacité du traitement antiépileptique.

Sodium valproate (VPA) is an anti-epileptic drug which was until now administered to children as drinkable or injectable form. A new galenic form of this compound has been developed as microgranules with prolonged release (Micropakine^®LP; MPK). This new galenic form of VPA allows a greater stability of the plasmatic rates, thus limiting the risk of amount-dependent adverse effects at the time of the peaks, and of less effectiveness at the time of the fall of the circulating rates. The main objective of this study was to evaluate the acceptability of the new galenic form of VPA, in monotherapy, for epileptic children with ≥3 years old. The evaluation was performed at day (D)90 by the patients using a hedonic visual scale. The secondary objectives were to evaluate the acceptability by the parents, the treatment compliance, the percentage of patients free of seizure at D 90, and the tolerance. Finally, the authors compared all these data to those recovered at the baseline in patients already treated by the previous drinkable VPA. A total of 307 patients were involved by 76 hospital neuropediatric physicians. The population was constituted by 110 children <5 years old and 197 children from 5 to 14 years old. MPK was well accepted for total population at D 90 (<5 years old: 83.3%; ≥5 years old: 80%). For patients previously treated by drinkable form of VPA (N=199), MPK was significantly better accepted than the drinkable form at D1 (<5 years, P=0.0189; ≥5 years, P<0.0001). Less difficulties were experienced by the parents to administrate MPK when compared to the drinkable form (P<0.001), mainly due to his neutral taste. Patients free of seizure at D 90 were 77% [70,3; 82,5]. Specially, fewer epileptic seizures were evidenced for all children previously treated at D1 by drinkable form of VPA. The treatment was well respected by the patients, which were compliant in 80% of the cases. The adherence to treatment was good since the treatment compliance was 87%. MPK was well tolerated.

Conclusion. - MPK in the microgranule form significantly improves the treatment acceptability with a good tolerance. Two daily intakes and neutral taste are two major advantages to favour the compliance in children, thus contributing to the efficacy of the antiepileptic treatment.