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Process for Development of Multicenter Urodynamic Studies - 15/08/11

Doi : 10.1016/j.urology.2006.08.1118 
Charles W. Nager a, ⁎ , Michael E. Albo a, Mary P. FitzGerald b, Susan M. McDermott c, Stephen Kraus d, Holly E. Richter e, Philippe Zimmern f

Urinary Incontinence Treatment Network

a University of California, San Diego, San Diego, California 
b Loyola University Medical Center, Maywood, Illinois 
c New England Research Institutes, Watertown, Massachusetts 
d University of Texas, San Antonio, San Antonio, Texas 
e University of Alabama, Birmingham, Alabama 
f University of Texas, Dallas, Texas 

Reprint requests: Charles W. Nager, M.D., University of California, San Diego, Women’s Pelvic Medicine Center, University of California, San Diego, Medical Center, 9350 Campus Point Drive, Mail Code 0974, La Jolla, CA 92037.

Abstract

Objectives

To describe our experiences with a continuous quality improvement process for the standardization of multicenter urodynamic studies (UDSs) in a multi-institutional network. Multicenter UDSs can have considerable variations in testing procedures, training, equipment, and reviewer biases.

Methods

A quality control process was developed that included protocol development, certification of urodynamic testers, central review to assess compliance with protocol and quality, protocol modifications, standardization of equipment and signal configuration, development of an electronic signal repository, and the development of UDS Interpretation Guidelines.

Results

We describe our experience and process in the development and implementation of a standardized UDS protocol in a multicenter surgical trial for stress urinary incontinence. The process included our protocol development, quality control measures, standardization processes, electronic signal repository, and the need for UDS Interpretation Guidelines. A urodynamic testing procedures protocol was implemented successfully by 20 urodynamic testers at nine continence treatment centers. The protocol provides explicit and detailed guidelines for equipment, calibration, patient position, specific annotations, lay language bladder sensation parameters, visual leak point pressure techniques, modifications for prolapse, and data recording. A UDS Interpretation Guidelines document provides specific suggestions for validity and plausibility determination, expected ranges of urodynamic variables, and reasonable agreement of measuring systems. Both documents are available to urodynamic investigators on the Urinary Incontinence Treatment Network website (resourcesforphysicians.htm).

Conclusions

Multicenter UDSs require a continuous quality improvement process and the development of UDS testing procedures and interpretation guidelines.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 The Steering Committee members and participating sites of the Urinary Incontinence Treatment Network can be found in the Appendix.


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Vol 69 - N° 1

P. 63-67 - janvier 2007 Retour au numéro
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