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Implementing Emergency Research Requiring Exception From Informed Consent, Community Consultation, and Public Disclosure - 15/08/11

Doi : 10.1016/j.annemergmed.2006.10.013 
Joshua G. Salzman, MA a, , Ralph J. Frascone, MD a, Bobette K. Godding, BA c, Terry A. Provo, BS d, Elie Gertner, MD b, c, e
a Emergency Medical Services Program, Regions Hospital, St. Paul, MN 
b Department of Rheumatology, Regions Hospital, St. Paul, MN 
c Institutional Review Board, HealthPartners Research Foundation, St. Paul, MN 
d Clinical Trials, Advanced Circulatory Systems, Inc., Eden Prairie, MN 
e University of Minnesota Medical School, Minneapolis, MN. 

Address for reprints: Joshua Salzman, MA, 640 Jackson St, MS: 13801B, St. Paul, MN 55101; 651-793-4002, fax 651-778-3778

Résumé

Conducting emergency research in the out-of-hospital and emergency department setting is a challenge because of the inability of patients to provide informed consent in many situations. Federal guidelines allowing research under an exception from informed consent for emergency research have been established (21 CRF 50.24). Community consultation and public disclosure, 2 required components of obtaining this exception, are seen by many as a barrier to resuscitation research. This article will provide a brief overview of the history of the exception from informed consent for emergency research and summarize our methods recently used to successfully complete community consultation and public disclosure for a trial evaluating 2 devices used during cardiopulmonary resuscitation in a large metropolitan area.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Supervising editor: Keith T. Ghezzi, MD
Funding and support: By Annals policy, all authors are required to disclose any and all commercial, financial, and other relationships in any way related to the subject of this article, that may create any potential conflict of interest. See the Manuscript Submission Agreement in this issue for examples of specific conflicts covered by this statement. Supported by grant 2-R44-HL65851-03, National Institutes of Health, Heart, Lung and Blood Institute, HealthPartners Research Foundation Internal grant 04-032, Metropolitan 911 Board grant, Guidant Foundation grant, and Local 21 grant.
Publication dates: Available online January 12, 2007.


© 2007  American College of Emergency Physicians. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 50 - N° 4

P. 448 - octobre 2007 Retour au numéro
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