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Challenges in Creating a Good Randomized Controlled Trial in Hand Surgery - 18/08/11

Doi : 10.1016/j.cps.2005.05.002 
Achilleas Thoma, MD, MSc, FRCSC, FACS a, b,
a Department of Surgery, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada 
b Surgical Outcomes Research Centre, St. Joseph's Healthcare, 101-206 James Street South, Hamilton, Ontario L8P 3A9, Canada 

*Surgical Outcomes Research Centre, St. Joseph's Healthcare, 101-206 James Street South, Hamilton, Ontario L8P 3A9, Canada

Résumé

The goal of this article is to inform readers of hand surgery literature and, more importantly, investigators about key design issues in randomized trials in hand surgery. Specifically, it describes the application of the Consolidated Standards of Reporting Trials in hand surgery trials and provides tips for reading the hand surgery literature. Unique challenges in the execution of a randomized controlled trial in hand surgery are explained, including the surgical learning curve, randomization, concealment and blinding, loss to follow-up, intention to treat analysis, surgical equipoise, differential care, and treatment effect and its implications for sample size. Additionally, the relevance of incorporating economic analyses into hand surgery trials and the importance of changing the hand surgeons' research culture are addressed.

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Vol 32 - N° 4

P. 563-573 - octobre 2005 Retour au numéro
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  • Closed Reduction of Hand Fractures
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  • The Challenge to Manage Reflex Sympathetic Dystrophy/Complex Regional Pain Syndrome
  • Wyndell H. Merritt

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