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Dexamethasone treatment does not improve the outcome of women with HELLP syndrome: A double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial - 18/08/11

Doi : 10.1016/j.ajog.2005.07.037 
Javier E. Fonseca, MD, MSc a, b, c, , Fabián Méndez, MD, PhD a, Claudia Cataño, MD b, c, Fernando Arias, MD, PhD d
a School of Public Health and School of Medicine 
b Universidad del Valle 
c Department of Gynecology and Obstetrics, Hospital Universitario del Valle, Cali, Colombia 
d Department of Obstetrics and Gynecology, The Toledo Hospital, Medical College of Ohio, Toledo, OH 

Reprints not available from the authors. Address correspondence to Javier E. Fonseca, Universidad del Valle, Obstetrics and Gynecology, Hospital Universitario del Valle, Cali, Valle 57, Colombia.

Abstract

Objective

The purpose of this study was to determine the efficacy of dexamethasone for treatment of HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes and low platelet count) syndrome.

Study design

A prospective, double-blind clinical trial was conducted among 132 women with HELLP syndrome who were assigned randomly to treatment or placebo groups. Pregnant women in the experimental group received 10-mg doses of dexamethasone intravenously every 12 hours until delivery and 3 additional doses after delivery. Puerperal women received 3 10-mg doses of dexamethasone after delivery. The same schedule was used in the placebo group. The main outcome variable was the duration of hospitalization. In addition, we evaluated treatment effects on the time to recovery of laboratory and clinical parameters and on frequency of complications.

Results

The mean duration of hospitalization of patients who received dexamethasone therapy was shorter than in the placebo group (6.5 vs 8.2 days), but this difference was not statistically significant (P = .37). No significant differences were found in the time to recovery of platelet counts (hazard ratio, 1.2; 95% CI, 0.8-1.8), lactate dehydrogenase (hazard ratio, 0.9; 95% CI, 0.5-1.5), aspartate aminotransferase (hazard ratio, 0.6; 95% CI, 0.4-1.1) and to the development of complications. The results were found in both pregnant and puerperal women.

Conclusion

The results of this investigation do not support the use of dexamethasone for treatment of HELLP syndrome.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : Dexamethasone, HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes and low platelet count) syndrome, Clinical trial


Plan


 Supported in part by the Valle State Secretariat of Health; the dexamethasone and placebo were provided by Organon Laboratories, The Netherlands.


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Vol 193 - N° 5

P. 1591-1598 - novembre 2005 Retour au numéro
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  • Dexamethasone to improve maternal outcome in women with hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelets syndrome
  • Baha M. Sibai, John R. Barton
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  • WHI clinical trial revisit: Imprecise scientific methodology disqualifies the study’s outcomes
  • Adam Ostrzenski, Katarzyna M. Ostrzenska

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