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Adjustable and fixed dosing with budesonide/formoterol via a single inhaler in asthma patients: the ASSURE study - 23/08/11

Doi : 10.1016/j.rmed.2003.07.010 
P.W Ind a, , J Haughney b, D Price b, J.-P Rosen c, J Kennelly c
a Respiratory Medicine, Clinical Investigation Unit, National Heart and Lung Institute, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London W12 0NN, UK 
b University of Aberdeen, UK 
c AstraZeneca UK, Luton, UK 

*Corresponding author. Tel.: +44-20-8383-3269; fax: +44-20-8743-9733

Abstract

Patient-guided management of asthma using adjustable dosing of budesonide/formoterol in a single inhaler (Symbicort®) was compared with fixed dosing in an open-label, multicentre, randomised study. Patients, uncontrolled on an inhaled corticosteroid (ICS) or controlled on an ICS and a long-acting β2-agonist, entered a 4-week run-in period and received budesonide/formoterol (80/4.5 or 160/4.5μg), 2 inhalations b.i.d. Following randomisation, the fixed-dosing group (n=764) continued this regimen for a further 12 weeks. The adjustable-dosing group (n=775) could step down to 1 inhalation b.i.d. if symptoms were controlled, and, at early signs of worsening symptoms, promptly step up to 4 inhalations b.i.d. for ⩽2 weeks.

During run-in, National Heart, Lung and Blood Institute symptom-severity grading was maintained in 60% and improved in 31% of patients, clinic peak flow increased from 400 to 419l/min (P<0.001), and health-related quality of life (overall MiniAQLQ) improved from 4.6 to 5.4 (P<0.001). Patients effectively used the adjustable-dosing regimen; 79% reduced budesonide/formoterol dosage and, compared with fixed dosing, the number of inhalations were significantly lowered (3.2 vs. 3.8inhalations/day, P<0.05). Both regimens were well tolerated. In both groups, symptom control was maintained or improved in 85–86% of patients, and 94% experienced no treatment failures. Consistent with current guidelines, adjustable maintenance dosing with budesonide/formoterol in a single inhaler provides effective asthma control at reduced medication doses.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Symbicort® Turbuhaler, Asthma, Symptom control, Budesonide, Formoterol, Guided self-management, Adjustable dosing


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Vol 98 - N° 5

P. 464-475 - mai 2004 Retour au numéro
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  • Childhood asthma: healthcare resource utilisation in those with and without a diagnosis of the condition
  • Timothy L Frank, Jennifer A Cropper, Michelle L Hazell, Peter I Frank, Philip C Hannaford
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  • Erratum to the “The use of oxygen in the palliation of breathlessness. A report of the expert working group of the scientific committee of the association of palliative medicine” : [Respiratory Medicine 98(1) 66–77]
  • Sara Booth, Rosemary Wade, Miriam Johnson, Suzanne Kite, Maelie Swanwick, Heather Anderson

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