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Acute severe visual acuity decrease after photodynamic therapy with verteporfin: case reports from randomized clinical trials—TAP and VIP report no. 3 - 25/08/11

Doi : 10.1016/j.ajo.2003.11.059 
 Treatment of age-related macular degeneration with photodynamic therapy (TAP) study group

Verteporfin in photodynamic therapy (VIP) study group, , e1

  nbressler@jhmi.edu


*Reprint requests to Novartis Ophthalmics Medical Affairs, One Health Plaza, Building 118, East Hanover, NJ 07936, USA*Correspondence to Neil M. Bressler, MD, Suite 115, 550 North Broadway, Baltimore, MD 21205–2002, USA; fax: (410) 955-0845

Abstract

Purpose

To describe in detail occurrences of acute severe visual acuity decrease after photodynamic therapy (PDT) with verteporfin in the Treatment of Age-related macular degeneration with Photodynamic therapy (TAP) Investigation and the Verteporfin In Photodynamic therapy (VIP) Trial.

Design

Observational case series.

Methods

Retrospective review of all cases that developed acute severe visual acuity decrease after treatment.

Results

Of 15 acute severe visual acuity decrease events originally identified in 14 eyes of 14 patients, one event in one patient was judged unlikely to have been an acute severe visual acuity decrease event on retrospective review of these events in preparation of this report. Eleven events occurred after the first treatment. At follow-up, 10 improved by at least 1 line in visual acuity from the level noted at the time of the event. Of the nine patients returning for the month 24 examination, visual acuity decreased at least 3 lines from baseline in six, including at least 6 lines in four, and remained within 1 line in three. Associated abnormal morphology included three with a serous macular detachment and abnormal choroidal hypofluorescence, four with macular hemorrhage, three with a greenish subfoveal hemorrhage, and four with no abnormality. Events appeared to be more likely when patients had a visual acuity of 20/50 or better.

Conclusions

Acute severe visual acuity decrease after PDT with verteporfin was an uncommon event; the risk did not outweigh the benefits of therapy previously reported. When considering verteporfin therapy, patients should be warned of the possibility of this serious adverse event.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Biosketches and/or additional material at ajo.com
*Complete lists of the participants in the TAP and VIP Study Groups are available in Archives of Ophthalmology 1999;117:1329–1345, and American Journal of Ophthalmology 2001;131:541–560, respectively, with updates in Archives of Ophthalmology 2001;119:198–207. The financial interests of the Writing Committee members, who bear responsibility for this report and who had complete access to the raw data needed for this report, are listed at the end of this article.


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Vol 137 - N° 4

P. 683-696 - avril 2004 Retour au numéro
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