D'où vient la notion d'assurance de la qualité? Quelle est son origine? Dans quel but a-t-elle été créée? Si ce sont les entreprises industrielles qui ont montré la voie, les sociétés de service se sont vite engagées dans la démarche. La biologie médicale, d'abord soumise à des contrôles réguliers s'est ensuite ouverte aux démarches plus préventives, en se dotant d'un texte législatif, le Guide de bonne exécution des analyses, et en s'engageant dans différentes démarches qualité.

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