Basée sur une approche normative, la démarche de certification est volontaire. Issues du monde industriel, les normes ISO ont été adaptées aux entreprises de service. Certains laboratoires ont pu être tentés par ce type de démarche qualité leur permettant d'assurer une reconnaissance autre que celle donnée par le rapport de la direction régionale des affaires sanitaires et sociales (DRASS) dans le cadre du Guide de bonne exécution des analyses. Toutefois, ne prenant pas en compte la notion de compétence professionnelle, la certification n'apporte peut être pas la valeur ajoutée attendue par rapport aux efforts à fournir.

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