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Validation des méthodes de dosage en pharmacocinétique et toxicologie - 16/05/07

[90-65-0205]
Georges Houin : Professeur.
Sylvie Saivin : Docteur.
Michel Lavit : Docteur.
 
Laboratoire de pharmacocinétique et toxicologie clinique, centre hospitalier universitaire de Rangueil, 1, avenue J. Poulhès, 31403 Toulouse cedex 4 France
Article archivé , publié initialement dans le traité EMC Biologie médicale

Résumé

L'adaptation de la posologie des médicaments, aussi bien que la recherche de toxiques dans les milieux biologiques, nécessite des méthodes analytiques adaptées aux objectifs. Les règles de validation sont, en général, semblables à celles de toute méthode d'analyse biologique. Cependant, en raison des analytes mesurés, celles-ci ont été adaptées à la problématique dans le cadre de réunions de consensus internationales qui ont abouti à une recommandation éditée par la Food and Drug Administration (FDA) qui fait figure de référence. Ce document, très pragmatique, reprend l'essentiel de cette recommandation.

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