Propos. - Le risque thérapeutique, en grande partie prévisible, est souvent évitable. L'art du prescripteur doit consister à favoriser l'expression de l'effet bénéfique du médicament, en prenant toutes les précautions utiles à la minimisation de ses effets indésirables.

Actualités et points forts. - Le bon usage du médicament, à l'échelon collectif comme à l'échelon individuel, est la méthode appropriée. Il repose sur le respect des référentiels, et d'abord sur le libellé de l'autorisation de mise sur le marché et le résumé des caractéristiques du produit qui traduisent l'état des connaissances validées sur le médicament, mais à qui l'on peut reprocher des zones d'ombre, une actualisation insuffisante, une expression pas toujours claire ni concrète du bénéfice thérapeutique attendu en contrepartie des effets délétères redoutés. Il repose aussi sur les références médicales opposables destinées à attirer l'attention sur des pratiques de prescription dangereuses. Par ailleurs, une prescription individualisée est nécessaire qui tienne compte du patient réel, ici et maintenant, et non pas seulement du patient standard des essais cliniques, de même qu'une hiérarchisation des prescriptions au profit des seuls médicaments indispensables et, dans certains cas, une adaptation de posologie et un suivi thérapeutique fondés sur une pharmacocinétique personnalisée. Le monitorage et l'information du patient doivent-ils être rigoureux pour une sécurité maximale, pourtant jamais totale. Il faut, à ce propos, se méfier de l'absence de recul, d'un enthousiasme prématuré et des surveillances faussement sécurisantes, en particulier dans le domaine des effets indésirables non dose-dépendants.

Perspectives et projets. - L'éducation sanitaire du public, une meilleure formation des personnels de santé à la iatrogénie et, bientôt, une prévention informatique du risque par des logiciels adaptés et des banques de données, la production de méta-analyses dans le domaine de la sécurité d'emploi aideront à mieux protéger le malade. C'est un enjeu scientifique, économique et éthique majeur de nos sociétés.

Purpose. - Therapeutic risk is largely foreseeable and can also largely be avoided. The art of prescription consists of favoring the beneficial effect of the medicament while taking all useful precautions to minimize undesirable effects.

Current knowledge and key points. - The appropriate method is correct use of the medicament at the collective and individual level. This is based on respect of reference systems and firstly on the particulars of the marketing license and the summary of the characteristics of the product, which provide validated knowledge concerning the medication. However, these may also be gray areas, insufficient updating, and insufficiently clear and concrete information on the expected therapeutic benefit as opposed to the pernicious effects feared. It is also based on opposing medical references, which attract attention to dangerous prescription practices. Moreover, for an individualized prescription it is necessary to take into account the actual patient, here and now, and not only the standard patient of clinical trials. Prescription priority must also be organized to favor indispensable medications only. In some cases drug monitoring based on personalized pharmacokinetics should be performed. Monitoring and informing of the patient must be strict for maximum safety; however, this is never complete. In this connection, lack of hindsight, premature enthusiasm, and falsely reassuring surveillance should be taken into account, particularly where undesirable effects not dependent on dosage are concerned.

Future prospects and projects. - Health education for the public, improved training of health staff as concerns iatrogenic effects and, shortly, computerized risk prevention with suitable software and data banks, systematic reviews and meta-analyses of therapeutic safety will help provide the patient with improved protection. This constitutes a major scientific, economic and ethical challenge for our societies.