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Physico-chemical analysis of several injectable drug in ready-to-use infusion after microwave freeze-thaw treatment and final storage at 5 ± 3 ̊C - 14/09/11

Doi : 10.1016/j.pharma.2011.08.001 
J.-D. Hecq a, , d , D. Vanbeckbergen b, d, J. Jamart c, d, L. Galanti b, d
a Department of Hospital Pharmacy, Catholic University of Louvain, University Hospital of Mont-Godinne, 1, avenue Therasse, 5530 Yvoir, Belgium 
b Medical Laboratory, Catholic University of Louvain, University Hospital of Mont-Godinne, 1, avenue Therasse, 5530 Yvoir, Belgium 
c Scientific Support Unit, Catholic University of Louvain, University Hospital of Mont-Godinne, 1, avenue Therasse, 5530 Yvoir, Belgium 
d Drug Stability Research Group, Catholic University of Louvain, University Hospital of Mont-Godinne, 1, avenue Therasse, 5530 Yvoir, Belgium 

Corresponding author. Tel.: +32 81 42 33 10; fax: +32 81 42 33 15.

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Summary

Objective

In hospitals, the majority of the reconstitution of injectable drugs are carried out right before the administration to the patient by the nursing staff. The risks and errors related on their preparation and administration are numerous. The standardization, the centralization of these preparations and reconstitution by the hospital pharmacy make it possible to reduce the various risks and errors To enhance the number of drugs taken in charge, it is necessary to develop the long-term stability of ready-to-use drugs. Freezing seems an easy method but defrosting takes too much time. Some authors develop the concept of microwave treatment and apply this to different drugs. A characteristic of these studies was nevertheless the short period of study after thawing.

Methods

Long-term stability studies were started for different drugs mainly used in the hospital, and verify their stability after freezing at temperature<− 25°C, long-term storage (1 to 4months), microwave-thawing and long-term storage at 5±3°C.

Results

Sixteen molecules were tested and preserve more than 90% of their initial concentration the day of defrosting by microwave oven like this value a certain number of days at 5±3°C. All the analyses were carried out by HPLC.

Conclusion

The microwave freeze/thawing treatment allows the production of more important batches, makes profit of this technique in workload and material beyond a certain produced quantity. The described results encourage to check the possibilities of taking in charge other molecules regularly used in the Hospital Institutions.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectif

En milieu hospitalier, la majorité de la reconstitution des médications injectables est réalisée juste avant l’administration au patient par le personnel infirmier. Les risques et erreurs relatifs à ces préparations et à leur administration sont nombreux. La standardisation, puis la centralisation de ces préparations et reconstitutions par les pharmacies hospitalières permettent de réduire ces risques et erreurs. Afin d’augmenter le nombre des médications prises en charge, il est nécessaire de développer leur stabilité à long terme. La congélation semble être une solution aisée mais la décongélation nécessite beaucoup de temps. Certains auteurs ont développé le concept de décongélation par micro-ondes et l’ont appliqué à différents médicaments. Cependant, une caractéristique de ces études est la courte période d’analyse après décongélation.

Méthode

Des études de stabilité à long terme ont été réalisées dans notre hôpital pour différents médicaments largement utilisés en milieu hospitalier et leur stabilité a été vérifiée après congélation à une température inférieure à −25°C, stockage à long terme (1 à 4 mois), décongélation par micro-ondes et stockage final à 5±3°C.

Résultats

Seize molécules testées ont conservé plus de 90 % de leur concentration initiale le jour de leur décongélation par micro-ondes ainsi qu’un certain nombre de jours supplémentaires à 5±3°C Les analyses ont été réalisées par chromatographie liquide à haute performance.

Conclusion

Le système congélation/décongélation par micro-ondes permet la production de séries plus importantes de doses, rend cette technique rentable en main d’œuvre et en matériel au-delà d’une certaine quantité produite. Les résultats décrits encouragent à vérifier les possibilités de prise en charge d’autres molécules utilisées régulièrement dans les institutions hospitalières.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Intravenous infusions, Hospital pharmacy, Microwave, Freeze-thaw treatment, Drug stability, HPLC

Mots clés : Perfusions intraveineuses, Pharmacie hospitalière, Décongélation par micro-ondes, Stabilité, CLHP


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Vol 69 - N° 5

P. 270-276 - septembre 2011 Retour au numéro
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