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Covariate Adjustment in Heart Failure Randomized Controlled Clinical Trials: A Case Analysis of the HF-ACTION Trial - 17/09/11

Doi : 10.1016/j.hfc.2011.06.011 
Christopher M. O’Connor, MD a, , Robert J. Mentz, MD b, David J. Whellan, MD c
a Division of Cardiology, Duke University Medical Center, DUMC 3356, Durham, NC 27710, USA 
b Department of Cardiology, Department of Medicine, Duke University Medical Center, 2301 Erwin Road, Durham, NC 27705, USA 
c Division of Cardiology, Department of Medicine, Clinical Outcomes Research and Education, Jefferson Coordinating Center for Clinical Research, Jefferson Medical College, Thomas Jefferson University, 1015 Chestnut Street, Suite 317, Philadelphia, PA 19107, USA 

Corresponding author.

Résumé

Randomized controlled clinical trials are predominantly used to determine the benefit of a therapeutic intervention in patients with congestive heart failure (HF). These trials are commonly lengthy and expensive, and enroll patients with baseline imbalances that may influence outcome, even after randomization. Methods allowing for greater precision, power, and adjustment for treatment effect would be welcomed. Covariate adjustment may provide more individualized effect estimates and a potential improvement in power and reduction in type 1 error. This article reviews the HF-ACTION trial to better understand whether covariate adjustment should be prespecified as the primary end point in HF clinical trials.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Heart failure, Covariate adjustment, Clinical trials, HF-ACTION


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© 2011  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 7 - N° 4

P. 497-500 - octobre 2011 Retour au numéro
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