Essais cliniques : enquêtes de satisfaction auprès des investigateurs et des promoteurs - 24/09/11
, V. Nelly, G. Jacqueline
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Résumé |
Objectif |
L’objectif de cette étude est d’évaluer la satisfaction des promoteurs et des investigateurs quant à la qualité du service pharmaceutique rendu dans la gestion des essais cliniques et d’identifier les points faibles de cette gestion afin d’établir un plan d’action et des priorités d’amélioration.
Matériel et méthode |
L’enquête de satisfaction a été établie à partir des recommandations de la norme AFNOR FX50-172. Un questionnaire pour chaque population d’enquêtés a été élaboré car leurs attentes sont différentes. Ces questionnaires portaient sur l’ensemble de l’activité pharmaceutique des essais cliniques : accueil/relation avec la pharmacie, organisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture, dispensation, gestion des stocks notamment.
Résultats |
Les taux de participation sont de 63 % pour les investigateurs et 46 % pour les promoteurs. Les deux populations d’enquêtés sont globalement satisfaites du service pharmaceutique rendu : les investigateurs ont attribué une note globale de 8,3 sur 10 et les promoteurs de 7,8 sur 10.
Discussion/conclusion |
Les points à améliorer sont la communication avec les investigateurs et le développement du conseil pharmaceutique au patient ambulatoire.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
The objective of this study was to assess the satisfaction of sponsors and investigators as to the quality of pharmaceutical services rendered in managing clinical trials and to identify any weaknesses of management to the end of establishing an action plan and improvement priorities.
Methods |
The satisfaction survey was compiled from recommendations of AFNOR FX50-172. A questionnaire for each survey population was drawn according to the varying expectations of each group. The questionnaires covered the entirety of pharmaceutical activity in clinical trials, including the relationship with the pharmacy, organization of implementation visits, monitoring and closure, dispensing, and handling of inventory.
Results |
The participation rate was 63% for investigators and 46% for promoters. Both populations surveyed were generally satisfied with the pharmaceutical services rendered: the investigators assigned an overall score of 8.3 out of 10, and the sponsors gave a rating of 7.8 out of 10.
Discussion/conclusion |
Areas for improvement included communication with investigators and the need for increased pharmaceutical counseling to ambulatory patients.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Essais cliniques, Enquête de satisfaction, Service pharmaceutique rendu, Investigateurs, Promoteurs
Keywords : Clinical trials, Satisfaction, Pharmacy service, Investigators, Sponsors
Plan
Vol 46 - N° 3
P. 169-176 - septembre 2011 Retour au numéro
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