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Organisation du processus de référencement des médicaments au niveau d’établissements de santé hospitaliers : revue de la littérature internationale - 08/12/11

Doi : 10.1016/j.phclin.2011.06.002 
Z. Ouachi a, , b , B. Allenet c, d, N. Chouchane b, J. Calop c, d
a Service de pharmacie, CHU Charles Nicolle, Tunis, Tunisie 
b Unité de recherche contrôle des médicaments (01/UR/07-02), faculté de pharmacie de Monastir, Monastir, Tunisie 
c Pôle pharmacie, CHU de Grenoble, 38700 Grenoble, France 
d UMR CNRS 5525, laboratoire ThEMAS TIMC-IMAG, université Joseph-Fourier, 38700 Grenoble, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

Étudier l’organisation du processus de référencement des médicaments au niveau d’établissements de santé hospitaliers.

Méthode

Revue de la littérature internationale portant sur la période de janvier 1988 à mai 2009.

Résultats

Trente articles ont été analysés. Ces articles proviennent d’Amérique du Nord (14), d’Europe (12), d’Australie (trois) et d’Asie (un). Plusieurs mesures sont mises en place au niveau des établissements de santé, afin d’organiser le processus de choix : la formalisation des demandes de référencement ; la préparation d’un rapport d’évaluation complet et son envoi aux membres avant les réunions ; la déclaration de conflits d’intérêt par les membres de la commission du médicament ; le recours à certaines méthodes de sélection de référence. Les sources d’information les plus fréquemment utilisées sont la revue indépendante de la littérature scientifique, les directives nationales et l’industrie pharmaceutique. À côté des facteurs classiques utilisés par les décideurs, à savoir efficacité, tolérance et coût d’acquisition des produits, les informations pharmaco-économiques prennent, depuis les années 1990, une place importante dans la prise de décision. La qualité de vie ainsi que la dimension éthique sont évoquées dans quelques études. Des facteurs contextuels tels que la personnalité du demandeur, la présence de médecins leaders d’opinion ou encore les stratégies marketing de l’industrie pharmaceutique peuvent influencer le choix.

Conclusion

La démarche de référencement d’un nouveau médicament est complexe et peu formalisée. Cela ne garantit pas une prise de décision objective. L’utilisation d’une méthodologie de sélection objective est nécessaire.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objective

To investigate the formulary decision-making process in hospitals.

Method

Review of the international literature (January 1988–May 2009).

Results

Thirty articles were analyzed. These articles come from North America (14), Europe (12), Australia (three) and Asia (one). Several measurements are used by the committees to organize the process of drug selection such as the standardisation of the formulary application, the preparation of an evaluation report and distribution to the members before the meetings, the declaration of conflicts of interest by the members and the use of specific selection methods. Most frequently used information sources come from independent scientific literature, national directives and drug companies. Besides the traditional factors used by decision makers represented by efficacy, safety and cost, pharmacoeconomic data have been taking an important place in decision-making, since in the 1990s. Ethics and quality of life are evoked in some studies. Contextual factors like the personality of the applicant, the presence of physicians leaders of opinions or the marketing strategies of the drug company can influence the choice.

Conclusion

There is a lack of procedures or defined methodology for decision-making. This does not guarantee an objective decision-making. The use of a methodology of selection is necessary.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Commission du médicament, Prise de décision, Livret thérapeutique hospitalier, Revue de la littérature

Keywords : Pharmacy and therapeutic committees, Decision making, Hospital formulary, Literature review


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Vol 46 - N° 4

P. 263-272 - décembre 2011 Retour au numéro
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