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Developing Risk-based Quality Control Plans : An Overview of CLSI EP23-A - 17/01/13

Doi : 10.1016/j.cll.2012.11.003 
Nils B. Person, PhD, FACB
Madison, NJ 07940, USA 

Résumé

What constitutes quality control (QC) in the clinical laboratory has expanded from being focused on the testing of QC samples to managing the risks of reporting incorrect patient results. To effectively implement this expanded vision of QC, the techniques of risk management are important tools. In 2011, the Clinical and Laboratory Standards Institute published EP23-A, Laboratory Quality Control Based on Risk Management, providing an introduction to risk management techniques and guidance on developing a risk-based QC plan. This article outlines the steps in developing and using a risk based QC plan based on the EP23 model.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Risk management, Statistical quality control, Quality control plan, CLSI EP23-A


Plan


 The author is a clinical chemist with 30 years experience involving both the hospital based clinical laboratory and the in vitro diagnostics industry.


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Vol 33 - N° 1

P. 15-26 - mars 2013 Retour au numéro
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  • Perspectives on Quality Control, Risk Management, and Analytical Quality Management
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  • Satisfying Regulatory and Accreditation Requirements for Quality Control
  • Sharon S. Ehrmeyer

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