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Validating the Performance of QC Procedures - 17/01/13

Doi : 10.1016/j.cll.2012.11.006 
John Yundt-Pacheco, MSCS, Curtis A. Parvin, PhD
Quality Systems Division, Bio-Rad Laboratories, 3201 Technology Drive, Plano, TX 75074, USA 

Corresponding author.

Résumé

A methodology for computing the maximum expected number of unreliable patient results produced because of an out-of-control condition for a given quality control strategy is presented along with strategies for changing the expected number of unreliable results produced and reported. The expected number of unreliable patient results reported before and after the last accepted quality control evaluation before the detection of an out-of-control condition are discussed and used as design criteria for quality control strategies that meet a laboratory’s risk criteria.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Quality control, Out-of-control condition, QC performance evaluation, Statistical QC


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Vol 33 - N° 1

P. 75-88 - mars 2013 Retour au numéro
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  • Analytical Performance Specifications : Relating Laboratory Performance to Quality Required for Intended Clinical Use
  • Daniel A. Dalenberg, Patricia G. Schryver, George G. Klee
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  • Integrated Quality Control : Implementation and Validation of Instrument Function Checks and Procedural Controls for a Cartridge-Based Point-of-Care System for Critical Care Analysis
  • Paul D’Orazio, Sohrab Mansouri

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