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Tolerance of Iloprost and results of treatment of chronic severe lower limb ischaemia in diabetic patients. A retrospective study of 64 consecutive cases - 17/02/08

Doi : DM-02-2003-29-1-1262-3636-101019-ART5 

S Duthois [1],

N Cailleux [2],

B Benosman [1],

H Lévesque [2]

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Tolérance de l'Iloprost et résultats du traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez des patients diabétiques. Une étude rétrospective de 64 cas consécutifs

Contexte

Le but de cette étude rétrospective était d'évaluer la tolérance et d'exposer les résultats obtenus avec un analogue stable de la prostacycline (iloprost) dans les formes sévères d'ischémie permanente des membres inférieurs chez les diabétiques.

Méthodes

Soixante-quatre patients non sélectionnés en stade III ou IV de la classification de Leriche et Fontaine, récusés par les chirurgiens après artériographie et traités par iloprost pendant 28 jours, ont été inclus dans ce travail. Les critères d'évaluation au cours du suivi étaient cliniques (douleurs, état trophique, capacité de marche) et oxymétriques (J28), mais portaient également à long terme (6 mois et un an) sur la survie, la conservation du membre symptomatique et de la marche.

Aucun phénomène d'intolérance à l'iloprost n'a été constaté. Etaient considérés comme répondeurs au traitement les patients présentant une disparition ou une nette amélioration des douleurs, une évolution favorable des troubles trophiques et une récupération ou amélioration de la marche.

Résultats

Seule l'évaluation àJ60 a permis de distinguer les répondeurs (29 cas soit 45,3 %) des non répondeurs (35 cas soit 54,7 %) avec un résultat durable. A 6 mois et un an, nous avons observé respectivement un nombre de 8 (12,5 %) et 15 (24,1 %) décès, 19 (29,6 %) et 22 (34,3 %) amputations majeures, et 41 (64 %) et 34 (53,1 %) patients survivants avec conservation du membre et de la marche. Dans le groupe répondeur, le taux de survie avec conservation du membre a été de 96,5 % à 6 mois et 79,3 % à un an contre respectivement 37,1 % et 31,4 % pour les non-répondeurs. La perte totale de la marche, une amputation du membre controlatéral et une amputation segmentaire préalable furent plus fréquemment retrouvées chez les non répondeurs. Aucun élément prédictif d'efficacité du traitement n'a pu être mis en évidence, en particulier aucune valeur prédictive n'a pu être rattachée à la TcPO 2 . Les résultats n'ont pas été différents de ceux observés dans la population parallèle de 136 patients non diabétiques (67,9 % de survivants non amputés à 6 mois).

Conclusion

Ce travail rétrospectif, avec ses limites, souligne les particularités cliniques de l'ischémie chronique sévère du diabétique et la bonne tolérance à l'iloprost. Celle-ci a permis d'éviter tout alitement prolongé et de bénéficier d'une kinésithérapie précoce, en association avec les soins locaux, chez des patients non accessibles à un geste de revascularisation. Les données cliniques initiales et la réponse évolutive un mois après la cure sont apparues comme les seuls éléments prédictifs du résultat à long terme.

Background

The aim of this study was to assess the tolerance and report obtained results with a stable prostacyclin analogue (iloprost) in diabetic patients with severe forms of permanent lower limb ischaemia.

Methods

Sixty-four consecutive unselected patients, in stage III and IV of Leriche and Fontaine, turned down for vascular surgery after angiography and treated with iloprost during 28 days, were enrolled in this study. Patients were followed-up clinically (ischemic pain, trophic change, walking distance) and with transcutaneous oxymetry (D28). Long-term assessment (6 and 12 months) was expressed as rate of death, major amputation and of live patients with viable limbs and walking.

There was no manifestation of intolerance to iloprost. Were considered as responders patients offering a lack or significant decrease in pain, a reduction of trophic lesions and improvement or recovery of walking.

Results

Response at two months is lasting: 29 responders (45.3%) and 35 non-responders (54.7%). At 6 months and one year, we observed that 8 (12.5%) and 15 (24.1%) patients respectively had died; 19 (29.6%) and 22 (34.3%) patients underwent major amputation, but 41 (64%) and 34 (53.1%) patients were still alive with their limb and conservative walking. In responder group, at 6 months, 28 (96.5%) patients were alive without amputation for only 13 (37.1%) among non-responders. At one year, 79.3% of the responders and 31.4% of the non-responders were alive without amputation. A total loss of walking, a segmental amputation and a previous amputation of opposite limb were more often noted in no responder group. But no predictive factor was referred to TcPO 2 in particular. Results ware similar in the group of 136 non diabetic patients treated during the same period (67.9% alive with limb at 6 months).

Conclusions

This retrospective study, despite its limitations, underlines the clinical particularities of critical ischaemia in diabetics and the good tolerance to iloprost. This point allowed patients, in non-surgical chronic critical ischaemia, to avoid being confined to bed and to access to benefits of a early physiotherapy, in association with local treatment. However, no predictive criterion of long-term results could be established, except initial clinical severity and clinical change one month after treatment.


Mots clés : Diabète , Ischémie chronique sévère des membres inférieurs , Analogue stable de la prostacycline , Iloprost

Keywords: Diabetes , Severe Peripheral Arterial Disease , Stable Prostacyclin Analog , Iloprost


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Vol 29 - N° 1

P. 36-43 - février 2003 Retour au numéro
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