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Development of a Fourier transform infrared spectroscopy coupled to UV-Visible analysis technique for aminosides and glycopeptides quantitation in antibiotic locks - 20/01/14

Doi : 10.1016/j.pharma.2013.10.002 
G. Sayet a, M. Sinegre b, M. Ben Reguiga a, c,
a Pharmaceutical Quality Controls Unit, AP–HP – HUPNVS, Beaujon Hospital, Pharmacy Department, 100, boulevard du Général-Leclerc, 92110 Clichy, France 
b AGEPS, pôle PH-HP, 7, rue du Fer-à-Moulin, 75005 Paris, France 
c Inserm U773, 75018 Paris, France 

Corresponding author. Pharmaceutical Quality Controls Unit, AP–HP – HUPNVS, Beaujon Hospital, Pharmacy Department, 100, boulevard du Général-Leclerc, 92110 Clichy, France.

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Summary

Antibiotic Lock technique maintains catheters’ sterility in high-risk patients with long-term parenteral nutrition. In our institution, vancomycin, teicoplanin, amikacin and gentamicin locks are prepared in the pharmaceutical department. In order to insure patient safety and to comply to regulatory requirements, antibiotic locks are submitted to qualitative and quantitative assays prior to their release. The aim of this study was to develop an alternative quantitation technique for each of these 4 antibiotics, using a Fourier transform infrared (FTIR) coupled to UV-Visible spectroscopy and to compare results to HPLC or Immunochemistry assays. Prevalidation studies permitted to assess spectroscopic conditions used for antibiotic locks quantitation: FTIR/UV combinations were used for amikacin (1091–1115cm−1 and 208–224nm), vancomycin (1222–1240cm−1 and 276–280nm), and teicoplanin (1226–1230cm−1 and 278–282nm). Gentamicin was quantified with FTIR only (1045–1169cm−1 and 2715–2850cm−1) due to interferences in UV domain of parabens, preservatives present in the commercial brand used to prepare locks. For all AL, the method was linear (R2=0.996 to 0.999), accurate, repeatable (intraday RSD%: from 2.9 to 7.1% and inter-days RSD%: 2.9 to 5.1%) and precise. Compared to the reference methods, the FTIR/UV method appeared tightly correlated (Pearson factor: 97.4 to 99.9%) and did not show significant difference in recovery determinations. We developed a new simple reliable analysis technique for antibiotics quantitation in locks using an original association of FTIR and UV analysis, allowing a short time analysis to identify and quantify the studied antibiotics.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Les verrous antibiotiques de vancomycine, téicoplanine, amikacine ou de gentamicine sont des préparations hospitalières fabriquées en pharmacie à usage intérieur. Elles permettent de maintenir la stérilité des cathéters des patients sous nutrition parentérale à haut risque infectieux. Afin de garantir leur qualité et de se conformer aux exigences réglementaires, ces préparations sont soumises à des contrôles qualitatifs et quantitatifs avant leur libération. L’objectif de ce travail était de mettre au point une technique permettant de quantifier séparément chaque antibiotiques en utilisant la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (IRTF) couplée à l’UV-Visible et de comparer les résultats à ceux obtenus par technique CLHP ou par immunochimie. Une première étude de pré-validation a permis de définir les conditions spectrales à utiliser dans l’analyse quantitative de chaque principe actif : couplage IRTF/UV pour l’amikacine (1091–1115cm−1 et 208–224nm), vancomycine (1222–1240cm−1 et 276–280nm) et téicoplanine (1226–1230cm−1 et 278–282nm), et l’IRTF seule (1045–1169cm−1 et 2715–2850cm−1) pour la gentamicine, en raison de l’interférence dans le domaine de l’UV des parabens présents dans la spécialité de départ. L’étude de validation analytique a permis d’établir dans ces conditions pour les 4 molécules que la technique était linéaire (R2 : 0,996–0,999), juste (CV% : 2,9–5,1 %), répétable (CV % : 2,9–7,1 %) et précise. Comparée à la CLHP ou l’immunochimie, la technique IRTF/UV montre des corrélations variant de 97,4 à 99,9 %. La nouvelle technique d’analyse ainsi développée est simple, fiable, rapide et associe une utilisation originale de l’IRTF couplée à l’UV-Visible permettant l’analyse qualitative et quantitative des 4 molécules étudiées.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Amikacin, Gentamicin, Vancomycin, Teicoplanin, Fourier Transform Infrared, FTIR, UV-Visible Spectroscopy, Drug assay

Mots clés : Amikacine, Gentamicine, Vancomycine, Téicoplanine, Infrarouge à transformée de Fourier, IRTF, UV-Visible, Verrous antibiotiques


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Vol 72 - N° 1

P. 41-50 - janvier 2014 Retour au numéro
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  • Implementation of real-time identification analysis and quantification of chemotherapies preparations with a Multispec® analyser
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