P304 Efficacité et tolérance de la canagliflozine sur une période de 52 semaines chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale chronique - 20/03/14
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Résumé |
Introduction |
Cette étude randomisée en double aveugle a évalué l’efficacité et la tolérance de la canagliflozine (CANA), sur 52 semaines chez des patients DT2 souffrant d’IRC.
Matériels et méthodes |
269 sujets DT2 avec une IRC de stade 3 (DFGe ≥ 30 et < 50mL/min/1,73m2 ; âge moyen, 68,5 ans ; HbA1c, 8,0 %) ont reçu 100 ou 300mg de CANA ou un placebo (PBO) en complément de leur traitement habituel durant une période principale de 26 semaines + 26 semaines d’extension.
Résultats |
À S52, CANA 100 et 300mg ont réduit l’HbA1c [– 0,27% et – 0,41 %], la glycémie à jeun [– 0,7 et – 0,8mmol/L], le poids [– 1,5 % and – 1,1 %] et la pression artérielle systolique [– 5,5 and – 6,7mmHg] comparativement au placebo. Des augmentations du HDL et des augmentations du LDL ont été observées dans les 2 bras CANA versus PBO. Les taux d’évènements indésirables (EIs) étaient légèrement plus élevés sous PBO (86,7 %) que sous CANA 100 et 300mg (85,6 % ; 80,9 %). Les taux d’EIs graves étaient plus faibles sous CANA 100 et 300mg que sous PBO ; les taux d’interruption de traitement liés à des EIs étaient faibles dans tous les groupes. Les taux d’EIs liés à la diurèse osmotique étaient plus élevés sous CANA 100 et 300mg versus PBO (3,3 %, 6,7 %, 2,2 %). Des taux plus élevés d’infections urinaires (14,6 %, 5,6 %, 10,0 %) et d’EIs liés à une déplétion volumique (12,4 %, 5,6 %, 5,6 %) ont été observés sous CANA 300mg comparativement avec CANA 100mg et PBO. L’incidence des mycoses génitales était faible chez les femmes et les hommes (n≤2 par groupe). Des réductions moyennes du DFGe (– 4,3 %, – 9,4 %, – 2,8 %) ainsi que du ratio albumine/créatinine médian (– 16,4 %, – 28,0 %, 19,7 %) ont été observées sous CANA 100 et 300mg versus PBO.
Conclusion |
CANA a amélioré le contrôle glycémique et a été en général bien tolérée chez les patients DT2 avec une IRC stade 3 sur 52 semaines.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 40 - N° S1
P. A99 - mars 2014 Retour au numéro
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