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Vérification des performances d’une méthode : l’étude de la sensibilité aux antibiotiques par la technique des E-test® - 02/04/14

Doi : 10.1016/S1773-035X(14)72445-1 
Jean-Paul Klein , Thomas Gorsy
 Laboratoire Syndibio 98, rue des Capucins 55200 Com mercy 

*Correspondance.

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Résumé

La mesure de la sensibilité aux antibiotiques par la technique des E-test® repose sur l’utilisation de bandelettes imprégnées d’un gradient exponentiel d’antibiotique. Il s’agit d’une technique qualitative avec une interprétation en catégorie thérapeutique (sensible, intermédiaire, résistant). Elle permet la détermination de la concentration minimale inhibitrice (CMI) d’un antibiotique par diffusion en milieu gélosé. L’objectif de ce travail est de contribuer à répondre aux exigences de la norme ISO 15189 en termes de vérification des performances, d’harmonisation des pratiques professionnelles et d’évaluation des compétences. L’étude a été réalisée en mesurant 90 CMI avec 17 types de bandelettes E-test® différentes (15 antibiotiques bactéricides et 2 antibiotiques bactériostatiques), 7 souches ATCC, 5 échantillons de contrôles externes de qualité et 25 isolats cliniques. La mise en œuvre des tests est délicate en raison d’une part des recommandations des fournisseurs qui doivent impérativement être respectées et d’autre part des difficultés de lecture et d’interprétation des tests.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Antimicrobial susceptibility testing by E-test® is based on strips coated with an exponential gradient of antibiotic. The E-test® method is a qualitative test method with an interpretation in therapeutic categories (sensitive, intermediate, resistant). The E-test® susceptibility testing method is based on the diffusion of the antibiotic from a preformed antibiotic gradient from a strip. The aim of this work is to contribute to meet the requirements of the standard ISO 15189 in terms of performances’ check, harmonization of the professional practises and evaluation of the skills/know-how. The study was realized by measuring 90 minimal inhibitory concentrations with 17 types of different E-test® strips (15 bactericidal and 2 bacteriostatic antibiotics), 7 ATCC’ strains, 5 samples of external quality controls and 25 clinical isolates. The implementation of the tests is delicate on the one hand because of the supplier's recommandations which must be necessarily respected and on the other hand the difficulties of reading and interpretation of the tests.

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Mots clés : Concentration minimale inhibitrice, matériau de référence certifié, accréditation, contrôle qualité, gestion des risques

Keywords : Minimal inhibitory concentration, certified reference material, accreditation, quality control, risk management


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Vol 2014 - N° 461

P. 47-58 - avril 2014 Retour au numéro
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  • Vérification des performances d’une méthode selon le SH FORM 44 : application à la coloration de Gram
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  • L’évaluation des compétences et l’habilitation en bactériologie clinique
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