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T-07: VAC-3S, un nouveau vaccin immunothérapeutique de l’infection VIH-1 : résultats de la phase I - 25/06/14

Doi : 10.1016/S0399-077X(14)70342-7 
H. Bodilis 1, R. Calin 2, R. Ho Tsong Fang 3, O. Launay 1, C. Katlama 2, V. Vieillard 4, S. Gharakhanian 3
1 AP-HP Cochin/Inserm CICBT505, Paris, France 
2 AP-HP Pitié-Salpêtrière, Paris, France 
3 InnaVirVax, Evry, France 
4 Inserm U1135, Paris, France 

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Résumé

Introduction – objectifs

VAC-3S est un vaccin dirigé contre le motif 3S très conservé de la gp41 du VIH-1.

3S induit l’externalisation de NKp44L sur les CD4 non infectés et leur destruction par les NK.

Les anticorps anti-3S (Ac-3S), sans effet direct sur la charge virale (CV), protègent de l’inflammation et de la déplétion CD4, comme démontré dans un modèle primate non-humain.

Chez des patients VIH-1, la présence naturelle d’Ac-3S est corrélée à un ralentissement de la progression clinique et à une protection des CD4, indépendamment de la CV.

Matériels et méthodes

La phase I randomisée, en double-insu vs placebo a évalué la tolérance, l’immunogénicité (ELISA) et la différenciation/activation lymphocytaire (cytométrie) de 4 doses (0,1/1/10/20μg) injectées 3 fois en IM à 4 semaines d’intervalle chez des patients (pts) traités avec des CV < 50c/mL.

Les derniers résultats du bras 20μg seront présentés [doses 0,1–10μg, cf. JNI 2013, M40].

Résultats

Le bras 20μg comprend 8 pts (dont 2 placebos) sur 33 inclus. Leurs caractéristiques (en médiane) sont : âge 43,5 ans (36–53) ; CD4 569c/mm3 (427–811) ; ratio CD4/CD8 1,1 (0,8–1,6) ; nadir CD4 331 c/mm3 (150–437).

Aucun effet indésirable (EI) grave, ni rebond viral n’ont été observés. Les EI de grades 1–2 sont : asthénie, fièvre, céphalée, réactions locales. Grade 3 : céphalée (N=1), ténosynovite (N=1).

Cinq patients sur 6 présentent une réponse Ac-3S.

Conclusion

VAC-3S aux doses testées est bien toléré. La majorité des pts à 20μg présentent une réponse Ac-3S.

Une étude internationale de phase II est en cours [NCT02041247]. Elle évaluera l’effet d’un schéma d’administration intensifié, avec des doses de 20/40/80μg, sur l’immunogénicité et un panel complet de marqueurs immunitaires, dont les sous-populations lymphocytaires, l’inflammation chronique et l’ADN-VIH.

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Vol 44 - N° 6S

P. 97-98 - juin 2014 Retour au numéro
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  • L. Wittkop, S. Matheron
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