Le tiotropium (T), anticholinergique de longue durée d’action une fois par jour est un traitement bien établi dans la BPCO, l’olodatérol (O) est un β2-agoniste de longue durée d’action une fois par jour par voie inhalée récemment autorisé dans plusieurs pays.

Deux études pivots jumelles de phase III ont évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi d’associations fixes de T et O (T+O) Respimat chez des patients BPCO (GOLD 2–4).

Deux études en double insu, en groupes parallèles de 52semaines ont randomisé 5162 patients : O 5μg ; T 2,5μg ; T 5μg ; T+O 2,5/5μg ou T+O 5/5μg. Les critères d’efficacité principaux ont été la réponse mesurée par le VEMS résiduel, l’aire sous la courbe du VEMS de 0 à 3heures et le score total SGRQ à 24semaines.

Tous les traitements ont entraîné des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire, avec des augmentations significatives avec les deux doses de l’association T+O (p<0,001). Les réponses mesurées par le VEMS résiduel ont été : 0,055L (O 5μg), 0,073L (T 2,5μg), 0,080L (T 5μg), 0,118L (T+O 2,5/5μg) et 0,140L (T+O 5/5μg). Les scores totaux SGRQ se sont améliorés de 5,1 (O 5μg) ; 5,7 (T 2,5μg) ; 5,6 (T 5μg) ; 6,2 (T+O 2,5/5μg) et 6,8 points (T+O 5/5μg) ; les différences entre T+O 5/5μg et O 5μg et T 5μg ont été statistiquement significatives (p<0,05). Tous les traitements ont été bien tolérés.

T+O 5/5μg a amélioré de manière significative la fonction pulmonaire et a apporté un bénéfice symptomatique par rapport à O 5μg et à T 5μg.