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A proposed model for evaluating surgical hemostatic agents - 12/03/15

Proposition d’un modèle d’évaluation des hémostatiques chirurgicaux

Doi : 10.1016/j.phclin.2015.01.001 
S. Tollec a,  : Pharm D, Resident, M. Trossaert, MD, PhD, Hematologist b, D. Duveau, MD, PhD, Surgeon, Professor of thoracic surgery c, G. Grimandi, PharmD, PhD, Hospital pharmacist, Professor of galenic a, K.-O. Sellal, Pharm D, Hospital pharmacist a
a Pharmacie centrale–Arsenal, CHU de Nantes, Hôpital Saint-Jacques, 85, rue Saint-Jacques, 44093 Nantes cedex 1, France 
b Laboratoire d’hémostase, Hôtel-Dieu, CHU de Nantes, 9, quai Moncousu, 44093 Nantes cedex 1, France 
c Chirurgie thoracique et cardio-vasculaire, CHU de Nantes, Hôpital Nord-Laënnec, boulevard Jacques-Monod–Saint-Herblain, 44093 Nantes cedex 1, France 

Corresponding author. Pharmacie, CHR Orléans-La-Source, BP 86709, 14, boulevard de l’Hôpital, 45067 Orléans cedex 2, France.

Summary

Introduction

The use of surgical hemostatic agents has been steadily increasing in hospitals. This article aims to present an evaluation model to help practitioners in selecting the most suitable products for their needs in the absence of consensus on the proper use of surgical hemostatic agents.

Material and methods

Evaluation criteria were determined on the basis of different parameters specific to hemostatic agents, patients, practitioners and the institution. Ten objective criteria were used: both in vitro and in vivo performances, clinical evaluation, approved indications, contraindications, side effects, handling, resorption, inflation rate and unit price. Each criterion for each device evaluated was ranked on a scale of five. This method was applied to nine hemostatic agents. The results were analyzed in terms of the level of use of these products.

Results

The overall scores range from 2.5 to 3.8 out of 5. Products containing human coagulation factors and two products of natural origin were rated higher than 3. The results were not in accordance with the actual use of these products.

Discussion/Conclusion

On the basis of our model, one can choose the suitable products among marketed hemostatic agents by obviating the subjective nature of perception by users. This model is modulated by weighting scores according to the evaluation objectives and allows an assessment of any new product.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Introduction

L’utilisation des hémostatiques chirurgicaux est en constante augmentation. En l’absence de consensus national sur leur bon usage, ce travail propose un modèle d’évaluation pour aider les praticiens à sélectionner les produits les plus adaptés à leurs besoins.

Matériel et méthodes

Des critères d’évaluation ont été déterminés en prenant en compte les paramètres propres aux hémostatiques, aux patients, aux praticiens, à l’institution. Dix critères objectifs ont été retenus : performances in vitro et in vivo, évaluation clinique, indications validées, contre-indications, effets secondaires, maniabilité, résorption, gonflement, prix unitaire. Chaque critère, pour chaque dispositif évalué, a été noté (0 à 5). Cette méthode a été appliquée à 9 hémostatiques. Les résultats obtenus ont été comparés à l’utilisation de ces produits.

Résultats

Les notes globales se distribuent entre 2,5 et 3,8 sur 5. Les produits contenant des facteurs de la coagulation d’origine humaine (n=4) ont reçu une note supérieure à 3 ainsi que deux produits d’origine naturelle. Les résultats de cette évaluation sont en discordance avec l’utilisation réelle de ces produits.

Discussion/Conclusion

Cette modélisation permet d’effectuer un choix parmi les hémostatiques en s’affranchissant du caractère subjectif. Ce modèle est modulable par pondération des notes selon les objectifs d’évaluation et permet une expertise de tout nouveau produit.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Hemostatic agents, Surgery, Evaluation, Synthesis, Modeling

Mots clés : Hémostatiques, Chirurgie, Évaluation, Synthèse, Modélisation


Plan


 The Editorial board of Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien considers each published article for funding English translation and online publication of the most relevant article per issue. A research grant was awarded to S. Tollec et al. Pharm Hosp Clin Volume 49, Issue 4, December 2014, Pages 262–276.


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