Le tasimelteon entraîne l’horloge circadienne et procure une amélioration significative aux personnes totalement aveugles, souffrant du libre-cours - 19/03/15
, Xiao Changfu 2, Dennis Fisher 3, Rosarelis Torres 2, Christian Lavedan 2, Louis Licamele 2, Mihael Polymeropoulos 2Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Objectif |
Démontrer l’efficacité du tasimelteon pour aider à synchroniser le rythme circadien de personnes totalement aveugles, souffrant du syndrome libre-cours.
Méthodes |
L’étude « Safety and Efficacy of Tasimelteon » (SET) est une recherche clinique multicentrique, à double insu, avec placebo pour traiter des patients totalement aveugles souffrant du syndrome libre-cours. Le rythme circadien était déterminé à l’aide de la concentration urinaire du 6-sulfatoxymelatonine (aMT6s) et du cortisol. Les patients avec des plaintes de troubles du sommeil et un syndrome confirmé de libre-cours ont été inclus dans l’étude. Les patients prenaient tous les jours soit du tasimelteon (20mg), soit du placebo, pendant 6mois, à heure fixe, 1heure avant coucher. Le rythme circadien a été réévalué 2semaines après le début du traitement. Le sommeil subjectif de nuit et les siestes diurnes étaient notés chaque jour.
Résultats |
Quatre-vingt-quatre patients (dont 35 femmes, âgés de 21 à 84ans) répartis aléatoirement et 79 étudiés pour l’entraînement du rythme circadien. Plus de patients étaient entraînés par le tasimelteon que par le placebo, tel que mesuré par l’aMT6s urinaire et l’heure de sécrétion du cortisol (p=0,0171 et p=0,0313, respectivement). Le nombre de patients ayant une amélioration clinique était plus grand pour le tasimelteon et il y avait aussi une amélioration significative dans l’impression clinique globale de changement, ainsi que dans les mesures de 3 paramètres du sommeil, en comparaison des patients sous placebo (p<0,05). Le tasimelteon était sûr et bien toléré.
Conclusion |
Le tasimelteon entraîne le rythme circadien chez des patients aveugles souffrant de libre-cours. Les patients traités avec le tasimelteon ont aussi montré des améliorations cliniques significatives dans les tests veille et sommeil, et dans leur fonctionnement global. Cette étude démontre que le tasimelteon est un régulateur effectif du rythme circadien, capable d’entraîner l’horloge circadienne. Ces résultats amènent la preuve d’une amélioration directe et cliniquement significative pour les patients souffrant de libre-cours.
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Vol 12 - N° 1
P. 55-56 - janvier 2015 Retour au numéro
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