Rechercher
image du produit
American Heart Journal

S'abonner

Considerations for assessing the potential effects of antidiabetes drugs on cardiac ventricular repolarization: A report from the Cardiac Safety Research Consortium - 18/06/15

Doi : 10.1016/j.ahj.2015.03.007 
Simon Heller, FRCP a, Börje Darpö, MD, PhD b, c, Malcolm I. Mitchell, MBBS, MFPM d, Helle Linnebjerg, PhD d, ⁎ , Derek J. Leishman, PhD, DSP d, Nitin Mehrotra, PhD e, Hao Zhu, PhD e, John Koerner, PhD e, Mónica L. Fiszman, MD, PhD e, Suchitra Balakrishnan, MD, PhD e, Shen Xiao, MD, PhD e, Thomas G. Todaro, MD, JD f, Ingrid Hensley, PhD d, Brian D. Guth, PhD g, Eric L. Michelson, MD, FACC h, k, Philip Sager, MD, FACC, FAHA, FHRS i, j
a University of Sheffield, Sheffield, United Kingdom 
b Division of Cardiovascular Medicine, Department of Clinical Sciences, Karolinska Institute, Danderyd's Hospital, Stockholm, Sweden 
c iCardiac Technologies, Rochester, NY 
d Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 
e US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 
f Medpace Inc, Cincinnati, OH 
g Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Biberach an der Riss, Germany 
h Thomas Jefferson University, Philadelphia, PA 
i Stanford University School of Medicine, Stanford, CA 
j Cardiac Safety Research Consortium, Durham, NC 

⁎Reprint requests: Helle Linnebjerg, PhD, Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285.

Résumé

Thorough QT studies conducted according to the International Council on Harmonisation E14 guideline are required for new nonantiarrhythmic drugs to assess the potential to prolong ventricular repolarization. Special considerations may be needed for conducting such studies with antidiabetes drugs as changes in blood glucose and other physiologic parameters affected by antidiabetes drugs may prolong the QT interval and thus confound QT/corrected QT assessments. This review discusses potential mechanisms for QT/corrected QT interval prolongation with antidiabetes drugs and offers practical considerations for assessing antidiabetes drugs in thorough QT studies. This article represents collaborative discussions among key stakeholders from academia, industry, and regulatory agencies participating in the Cardiac Safety Research Consortium. It does not represent regulatory policy.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


© 2015  Elsevier Inc. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

    •

  • Contenu

    •

Vol 170 - N° 1

P. 23-35 - juillet 2015 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • The choice of arterial access for percutaneous coronary intervention and its impact on outcome: An expert opinion perspective
  • Nevin C. Baker, Gary M. Ansel, Sunil V. Rao, Sanjit S. Jolly, Augusto D. Pichard, Daniel Steinberg, Michael J. Lipinski, Ricardo O. Escarcega, Sa'ar Minha, Thibault Lhermusier, Marco A. Magalhães, Ron Waksman
| Article suivant Article suivant
  • Patient-Centered Research into Outcomes Stroke Patients Prefer and Effectiveness Research: Implementing the patient-driven research paradigm to aid decision making in stroke care
  • Ying Xian, Emily C. O’Brien, Gregg C. Fonarow, DaiWai M. Olson, Lee H. Schwamm, Deidre Hannah, Brianna Lindholm, Lesley Maisch, Barbara L. Lytle, Melissa A. Greiner, Jingjing Wu, Eric D. Peterson, Michael J. Pencina, Adrian F. Hernandez

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Elsevier s'engage à rendre ses eBooks accessibles et à se conformer aux lois applicables. Compte tenu de notre vaste bibliothèque de titres, il existe des cas où rendre un livre électronique entièrement accessible présente des défis uniques et l'inclusion de fonctionnalités complètes pourrait transformer sa nature au point de ne plus servir son objectif principal ou d'entraîner un fardeau disproportionné pour l'éditeur. Par conséquent, l'accessibilité de cet eBook peut être limitée. Voir plus

Accès rapides

Mon compte

Aide & support

Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.

Tout le contenu de ce site: Copyright © 2026 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.