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Prospective Randomized Controlled Trial Comparing the Effects of Noncontact Low-Frequency Ultrasound with Standard Care in Healing Split-Thickness Donor Sites - 21/07/15

Doi : 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.031 
Jamie L. Prather, MD a, Evan K. Tummel, MD a, Ami B. Patel, BS a, David J. Smith, MD, FACS a, Lisa J. Gould, MD, PhD, FACS b,
a Department of Surgery, Tampa General Hospital, Tampa, FL 
b Department of Molecular Pharmacology and Physiology, University of South Florida, Tampa, FL 

Correspondence address: Lisa J Gould, MD, PhD, FACS, Wound Recovery and Hyperbaric Medicine Center, 455 Tollgate Rd, Warwick, RI 02886.

Abstract

Background

Skin graft donor sites are notoriously painful, with potential complications of fluid loss, delayed healing, infection, and hypertrophic scarring, particularly in patients with burns or traumatic injury. In this population, rapid epithelialization is critical to reducing morbidity and cost.

Study Design

This prospective, randomized controlled trial compared the effects of 40-kHz noncontact low-frequency ultrasound (NLFU) in addition to standard care (SC) with SC alone in subjects with split-thickness donor sites of 20 to 200 cm2. Standard care consisted of cleansing and moist wound dressings. Outcomes measured were time to healing, defined as absence of drainage and full epithelialization; pain and itching scores; and recidivism rates.

Results

Of 33 patients enrolled; 27 were randomized and received a minimum of 4 study treatments. Median age was 49 years, 69% were male, and 84% were burn patients. Comorbidities included hypertension (31%), coronary artery disease (22%), pulmonary disease (38%), anemia (31%), and diabetes (16%). Median donor site area was 136.0 cm2. Noncontact low-frequency ultrasound and SC compared with SC demonstrated a mean time to heal of 12.1 days vs 21.3 days (p = 0.04). All NLFU+SC subjects had epithelialized by 4 weeks compared with only 71% in SC. Recidivism rates were 8% for NLFU+SC compared with 45% for SC. Pain scores were reduced and significant differences in itching were observed.

Conclusions

Noncontact low-frequency ultrasound and SC compared with SC alone in the treatment of split-thickness donor sites demonstrated significant accelerated healing and reduced pain and itching. Noncontact low-frequency ultrasound subjects experienced a better quality of healing with less incidence of infection and recidivism.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Disclosure Information: The manufacturer of the noncontact low-frequency ultrasound device, Celleration, provided the funds and equipment to support this study. Products used in this study: MIST Therapy Celleration; DuoDERM Hydrocolloid Dressing, ConvaTec; Tegaderm Transparent Dressing, 3M. None of the authors has a financial interest in any of the products, devices, or drugs mentioned in this manuscript.
 Disclosures outside the scope of this work: Dr Gould is a paid consultant for MiMedx, Cardinal Health, and Cytomedix, and on the Safety Monitoring Board for use of MIST, for Celleration.


© 2015  American College of Surgeons. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 221 - N° 2

P. 309-318 - août 2015 Retour au numéro
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