La mise en place de méthodes efficaces sur le plan microbiologique a beaucoup contribué à l’innocuité de la transfusion sanguine. L’introduction de nouvelles technologies automatisées permettant une meilleure traçabilité a rendu la qualification infectieuse des dons de sang plus rapide et conviviale.

L’objectif est d’évaluer les performances analytiques d’une méthode automatisée (CMIA-ARCHITECT, Abbott) en la comparant aux méthodes Elisa (Murex et Biorad) pour les paramètres VIH, HBV, HCV et syphilis.

Il s’agit d’une étude prospective transversale sur 29 216 donneurs de sang. Le logiciel Excel est utilisé pour l’analyse des variables et les règles de Westgard pour l’évaluation des performances analytiques.

Respectivement pour VIH, HBV, HCV et syphilis ; la séroprévalence était de (0,11 %, 0,67 %, 0,24 % et 0,31 %) et la sérodiscordance de la séropositivité avec la méthode Elisa de contrôle était de (0 %, 7,89 %, 12,5 % et 11,11 %). La sensibilité est de 100 % pour tous les paramètres, la spécificité est de (100 %, 99,01 %, 99,50 % et 98,52 %), les valeurs prédictives positives sont de (100 %, 94,87 %, 94,74 et 89,29 %) et les valeurs prédictives négatives sont tous de 100 %. L’étude de la repetabilité et de la reproductibilité a montré que 100 % des valeurs de CQ sont compris entre±2ET avec un CV<5 %. Deux éléments majeurs sont pris en considération dans l’interprétation : les conditions pré-analytiques et la fenêtre sérologique (HCV Ag-Ab).

Les deux méthodes font preuve de performance relativement proche même si chaque technique garde ses particularités. Les performances de l’automate sont satisfaisantes, et le processus analytique est sous contrôle.