La qualification et le suivi des performances des enceintes dans les LBM s’imposent comme un point incontournable des exigences de la norme ISO 15189.

Une réflexion autour de la mise en place de cette exigence est importante pour répondre aux besoins des utilisateurs et rationnaliser les coûts.

Le laboratoire identifie dans un premier temps ses équipements critiques ayant une incidence significative sur l’exactitude et la fiabilité des résultats. Puis, il définit son besoin : pouvoir détecter une panne ou une dérive de l’enceinte avec une réactivité adaptée à la stabilité thermique des réactifs ou des échantillons qui y sont stockés. Les spécifications sont établies en fonction des recommandations fournisseurs de réactifs et des conditions de conservation des échantillons.

L’EFS PM a adopté une surveillance métrologique des enceintes raisonnable et adaptée avec l’utilisation d’une sonde validée avec la cartographie initiale, l’enregistrement de seuils fixes sur le logiciel de suivi, une surveillance régulière des courbes par les utilisateurs, et un calcul de dérive annuel selon une méthode normalisée entre les cartographies quinquennales.

Cette approche originale soulève trois questions majeures par rapport à l’approche classique basée sur un étalonnage périodique de la sonde et un report de l’incertitude de la sonde dans les paramétrages informatiques.

Quelle est la pertinence d’un étalonnage de la sonde indépendamment de l’enceinte ?

Quel bénéfice à reporter l’incertitude d’étalonnage de la sonde sur les seuils de surveillance ?

Quelle est la valeur ajoutée d’un étalonnage périodique de sonde en regard du besoin du laboratoire ?