Trimbow^® (béclométasone [DPB], formotérol [FF] et glycopyrronium [GB] −100/6/12,5μg, 2 bouffées 2x/j) présente des effets cliniques bénéfiques par rapport au tiotropium seul sur la fonction pulmonaire et les symptômes, étude TRINITY [1Vestbo, e al. Lancet 2017 ;  389 : 1919-1929 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti]. Chez les patients BPCO, la réduction de prise du traitement de secours est associée à ces améliorations, et confirme la pertinence clinique et la durabilité de l’efficacité de Trimbow^®. Les bénéfices de Trimbow^® sont analysés sur les symptômes en évaluant le recours au traitement de secours par rapport au tiotropium (18μg 1x/j) et à une triple association libre (TAL) Innovair^® spray (DPB/FF, 100/6μg, 2 bouffées 2x/j)+tiotropium chez des patients BPCO sévère à très sévère.

Cette étude de 52 semaines, multicentrique, randomisée, double insu, contrôlée vs traitement actif, a randomisé 2691 patients (2/2/1) BPCO sévère à très sévère, avec des antécédents d’exacerbations et un score CAT≥10 pour recevoir Trimbow^®, du tiotropium ou la TAL. Les critères secondaires incluaient le pourcentage de jours sans prise de traitement de secours et la variation moyenne par rapport à l’inclusion du nombre de bouffées de ce traitement.

À l’inclusion, le pourcentage moyen de jours sans prise du traitement de secours est comparable (20,5 %, 21,9 % et 21,3 % respectivement pour Trimbow^®, TAL et tiotropium). Après 52 semaines, tous les traitements entraînent une augmentation statistiquement significative par rapport à l’inclusion du pourcentage de jours sans traitement de secours. Cette amélioration est plus marquée avec Trimbow^®, la TAL (respectivement 13,9 % [IC95 % 12 ; 15,8] et 14,8 % [IC95 % 12,1 ; 17,4]) qu’avec le tiotropium seul (5,2 % [IC95 % 3,3 ; 7,1]) (p<0,001). Un effet similaire a été observé avec Trimbow^® et la TAL, avec une différence moyenne ajustée de −0,8 % [IC95 % −4,1 ; 2,4] (NS). Le nombre moyen de bouffées du traitement de secours était comparable dans tous les groupes (Trimbow^® : 2,6 ; TAL : 2,6 ; tiotropium : 2,7 bouffées/j). À la 52^e semaine et par rapport au tiotropium, seuls Trimbow^® et la TAL ont réduit significativement le nombre moyen de bouffées de −0,6 bouffée/jour [respectivement IC95 % −0,7 ; −0,4] et −0,6 [IC 95 % −0,8 ; −0,5] (p<0,001).

Le bénéfice clinique de Trimbow^® est supérieur chez les patients BPCO sévère à très sévère, comme le montre l’augmentation du pourcentage de jours sans traitement de secours et la réduction significative du nombre de bouffées par rapport au traitement par tiotropium seul.