L’efficacité et la tolérance de la triple association fixe en particules extra-fines Trimbow^® (spray de béclométasone - BDP - 100μg, formotérol – FF- 6μg et glycopyrronium–GB – 12,5μg, deux bouffées matin et soir) ont récemment été démontrées dans deux essais de phase III. Trimbow^® s’est montré supérieur en termes d’amélioration de la fonction respiratoire et de réduction des exacerbations modérées à sévères vs Innovair^® (spray de BDP 100μg/FF 6μg, deux bouffées matin et soir ; étude TRILOGY [T5] [1Singh, e al. Lancet 2016 ;  388 : 963-973 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] – 52 semaines, 1368 patients) et vs tiotropium (en poudre, une inhalation de 18μg une fois par jour, étude TRINITY[T6] [2Vestbo, e al. Lancet 2017 ;  389 : 1919-1929 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] – 52 semaines, 2691 patients). L’augmentation du risque de pneumonie associée à la prise de corticostéroïdes (CSI) est un effet de classe connu. Le rapport bénéfice/risque de Trimbow^® a été évalué en comparant les incidences des événements de type pneumonie et exacerbation.

Les informations sur les exacerbations modérées/sévères et les pneumonies confirmés ont été extraites des études T5 et T6.

Dans l’étude T5, le nombre d’exacerbations était de 288 (0,448 exacerbation/patient/an) vs 25 pneumonies (0,039 événement/patient/an) avec Trimbow^® (triple association fixe) et de 353 exacerbations (0,565) vs 18 pneumonies (0,029) avec Innovair^®. Dans l’étude T6, le nombre d’exacerbations était de 485 (0,472) vs 30 pneumonies (0,029) avec Trimbow^® et de 569 exacerbations (0,583) vs 20 pneumonies (0,020) avec le tiotropium. Dans l’ensemble, le traitement avec Trimbow^® a permis d’éviter 65 exacerbations par rapport à Innovair^® (rapport des taux ajusté : 0,773, p=0,005) et 84 exacerbations par rapport au tiotropium (0,801, p=0,003). Aucune pneumonie fatale n’est survenue dans l’étude T5, 5 pneumonies ont été fatales dans l’étude T6 (1 avec Trimbow^® vs 4 avec le tiotropium). Toutes ces pneumonies ont été considérées comme non liées au traitement.

Cette analyse confirme que, dans deux populations indépendantes de patients BPCO et traités par Trimbow^®, la survenue de pneumonie reste très faible par rapport à la survenue d’exacerbations modérées à sévères. Le bénéfice observé en termes de réduction du nombre absolu d’exacerbations est plus important que l’augmentation observée du nombre absolu de pneumonie, ce qui confirme le rapport bénéfice/risque favorable de Trimbow^® chez des patients atteints de BPCO sévère à très sévère.