Natalizumab en EID présente un moindre risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive qu’en SID. Les données en vie réelle de patients EID peuvent faciliter la détermination du profil bénéfice–risque de l’EID.

Comparer l’efficacité du natalizumab en SID et en EID à l’aide de mesures quantitatives d’imagerie par résonance magnétique (IRM) à partir d’images en vie réelle hautement standardisées dans MS PATHS.

Un segment IRM est défini comme 2 acquisitions à durée d’intervalle associée. Les patients inclus avaient ≥1 segment, ≥2 cycles de perfusion (>21≤84jours) et information covariée complète. Les segments IRM avec un cycle moyen de perfusion (AIC) ≤35jours et>35jours sont définis comme SID/EID, respectivement. Les nouvelles lésions T2, les variations du volume des lésions T2 (T2LV) et la fraction parenchymale cérébrale (BPF) ont été comparées pour les segments IRM SID/EID.

L’analyse portait sur 327 patients SID (596 segments) et 67 patients EID (85 segments). L’AIC moyen était de 29,5jours (ET : 1,8) en SID et 40,8jours (4,9) en EID. La proportion de patients sans nouvelles lésions T2 était semblable entre SID et EID (75,6 %/75,3 % ; p=0,921). Aucune différence significative n’a été montrée entre groupe en variation ajustée de T2LV (−0,070mL/0,022mL ; p=0,233) ou variation de BPF (−0,1222 %/−0,1442 % ; p=0,617).

L’activité IRM était faible entre les deux groupes ; aucune différence significative dans les résultats d’IRM n’a été montrée. NOVA, essai de phase 3b, permettra d’approfondir sur l’efficacité de l’EID.