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Réponse échographique et clinique de l’atteinte des synovites chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par sécukinumab : résultats de l’étude ULTIMATE - 27/11/21

Doi : 10.1016/j.rhum.2021.10.456 
M.A. D’Agostino 1, , P. Conaghan 2, G. Schett 3, P. Mandl 4, E. Naredo 5, F. Van den Bosch 6, R. Burgos-Vargas 7, A.M. Duggan 8, P. Goyanka 9, C. Gaillez 10, M. Boers 11
1 Rhumatologie, hôpital Ambroise Paré, Boulogne-Billancourt 
2 Institut de rhumatologie et de médecine musculosquelettique, Université de Leeds, Leeds, Royaume Uni 
3 Rheumatology, University Erlangen-Nuremberg, Erlangen, Allemagne 
4 Rheumatology, Université de médecine de Vienne, Wien, Autriche 
5 Department of rheumatology, Joint and Bone Research Unit, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid 
6 Rhumatologie, UZ Gent, Gent, Belgique 
7 Pediatrie, hôpital general, Mexico, Mexique 
8 Biostatistiques, Novartis Ireland, Dublin, Irlande 
9 Essais cliniques, Novartis Healthcare Pvt. Ltd, Hyderabad, Inde 
10 Affaires médicales, Novartis Pharma AG, Bâle, Suisse 
11 Department of epidemiology & biostatistics, Amsterdam Rheumatology and Immunology Center, Amsterdam 

Auteur correspondant.

Riassunto

Introduction

L’échographie Doppler puissance (PDUS) est une technique d’imagerie sensible et non-invasive d’évaluation des synovites dans le rhumatisme psoriasique (RP) [2, 1]. L’étude ULTIMATE est le premier essai de phase IIIb randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo utilisant le PDUS pour évaluer la réponse précoce au traitement par secukinumab (SEC) sur les synovites. L’utilisation du score composite de synovites standardisé par l’EULAR-OMERACT (score GLOESS) a montré un bénéfice significatif du SEC sur les synovites à 12 semaines (S). L’objectif de cette analyse était d’évaluer et valider la valeur discriminative de la réponse GLOESS comparativement aux données articulaires à S12 et à l’efficacité clinique à S24.

Patients et méthodes

D’une période en ouvert de 12S puis d’une extension de 6 mois. Tous les patients du groupe placebo (PL) sont passés sous SEC150mg ou SEC300mg à partir de S12,3 La variation moyenne du GLOESS par rapport à l’inclusion a été évaluée à S24 et une analyse post-hoc a été conduite pour déterminer valeur discriminative du GLOESS (comparaison intra-group de la réponse moyenne standardisée (SRM) à la composante principale de la réponse ACR sur 12S et 24S).

Résultats

Le GLOESS a montré une amélioration continue sur 24S chez les patients sous SEC et un rattrapage chez les patients du groupe PL initial (PL-SEC) (à S12 : DiffM=−3,2 ; IC95=−5,5 ; −0,9 p=0,04 ; à S24 : DiffM=−3,0 ; IC95=−3,0 ; −3,7 p=0,83). À S12, la SRM du GLOESS était >1 et similaire à celle des données cliniques. Les niveaux de réponse étaient comparables à S24 sur l’évaluation clinique des articulations, la peau, les dactylites et la fonction physique pour les groupes SEC et PL-SEC.

Conclusion

Ces données confirment la validité et la valeur discriminative du GLOESS dans le RP en cohérence avec l’évaluation des manifestations cliniques et de la fonction physique.

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