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Trial sequential analysis of EUS-guided gallbladder drainage versus percutaneous cholecystostomy in patients with acute cholecystitis - 15/02/22

Doi : 10.1016/j.gie.2021.09.028 
Alessandro Cucchetti, MD 1, 2, Cecilia Binda, MD 3, , Elton Dajti, MD 3, Monica Sbrancia, MD 3, Giorgio Ercolani, MD, PhD 1, 2, Carlo Fabbri, MD 3
1 Department of Medical and Surgical Sciences, DIMEC, Alma Mater Studiorum, University of Bologna, Bologna, Italy 
2 Department of General and Oncologic Surgery, Morgagni-Pierantoni Hospital, Ausl Romagna, Forlì, Italy 
3 Gastroenterology and Digestive Endoscopy Unit, Forlì-Cesena Hospitals, Ausl Romagna, Forlì, Italy 

Reprint requests: Cecilia Binda, MD, Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva, Ospedale Morgagni, Pierantoni, Via Carlo Forlanini, 34, 47121 Forlì FC, Italy.Gastroenterologia ed Endoscopia DigestivaOspedale Morgagni, PierantoniVia Carlo Forlanini, 34Forlì FC47121Italy

Abstract

Background and Aims

Meta-analytic comparison of EUS-guided gallbladder drainage (EUS-GBD) versus percutaneous gallbladder drainage (PT-GBD) for acute cholecystitis (AC) brings the risk of spurious results if too few studies are included. Trial sequential analysis (TSA) can overcome this, providing information about its credibility.

Methods

Comparative studies between EUS-GBD, using lumen-apposing metal stents, and PT-GBD for AC until July 2021 were used for conventional meta-analysis and TSA, which allowed the use of monitoring boundaries and the estimation of the required information size (RIS) needed to prove credibility.

Results

Four studies accrued 535 patients. Technical success was in favor of PT-GBD (relative risk [RR], .967; P = .036), but TSA estimated that 1663 participants would be needed to avoid a Type I error (false positive). Clinical success was similar (RR, .965; P = .146), and TSA supported the absence of any demonstrable superiority of one therapy rather than a Type II error (false negative). EUS-GBD reduced overall adverse events (RR, .424; P < .001) and unplanned readmissions (RR, .215; P < .001), and TSA confirmed the avoidance of a Type I error, with early RIS achievement, providing necessary credibility. EUS-GBD had fewer reinterventions (RR, .244; P < .001), but a Type I error was not avoided, needing additional 97 patients to the accrued 535 to prove credibility.

Conclusions

PT-GBD can provide superior technical success than EUS-GBD if a very large sample size is accrued, thus limiting the single-patient benefit. Clinical success is probably equivalent. EUS-GBD convincingly decreased overall adverse events and unplanned readmissions, whereas the need for reinterventions requires additional studies.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Abbreviations : AC, AE, EUS-GBD, LAMS, PT-GBD, RCT, RIS, RRR, TSA


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 DISCLOSURE: The following author disclosed financial relationships: C. Fabbri: Consultant for Boston Scientific and Steris. All other authors disclosed no financial relationships.
 If you would like to chat with an author of this article, you may contact Dr Binda at cecilia.binda@gmail.com.
 See CME section, p. 582.


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Vol 95 - N° 3

P. 399-406 - marzo 2022 Ritorno al numero
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