L’étude ROOTS est une étude prospective multicentrique, observationnelle et non-interventionnelle menée en Belgique, analysant l’efficacité et la sécurité de ce traitement chez des diabétiques de type 2 en échec d’une bithérapie orale maximale associant sulfamides hypoglycémiants et biguanides. L’objectif est d’évaluer le pourcentage de patients atteignant un contrôle glycémique suffisant à 12 mois (taux d’HbA1c ≤ 7 % ou diminuant de ≥ 1 %.

Deux-cent cinquante-deux patients ont été inclus (35 centres). Ces résultats préliminaires sont descriptifs et concernent 44 patients ayant atteint un suivi de 1 an (26 hommes). L’âge et la durée d’évolution du diabète sont de respectivement 58±10 et 10±5 ans (moyenne ± DS). L’HbA1c d’inclusion est de 9,1±1,2 %. Le poids est de 92±19kg et l’IMC de 32,5±5,9kg/m². Le tour de taille (TT) est de 104±13cm.

Sous liraglutide, nous observons une amélioration de l’HbA1c à 7,3±1,0 et 7,5±1,2 % à respectivement 6 et 12 mois. Soixante-dix et 6 % des patients atteignent un contrôle glycémique suffisant à respectivement 6 et 12 mois. Le poids et l’IMC évoluent à 87±19kg et 30,7±5,5kg/m² à 1 an. Ce traitement a été bien toléré. Des effets secondaires digestifs ont été objectivés chez 7 patients. Cinq patients ont quitté l’étude (2 pour manque d’efficacité, 2 pour effets secondaires persistants). Les hypoglycémies mineures étaient rares. Il n’y a pas eu d’hypoglycémies majeures.

Ces résultats préliminaires confirment l’efficacité du liraglutide en association à une bithérapie orale maximale chez des diabétiques de type 2 mal équilibrés. On observe une amélioration de l’HbA1c à 1 an puisque 60 % des sujets atteignent un objectif glycémique jugé suffisant. Ces résultats intérimaires sont en phase avec les données des études non-observationnelles publiées. La tolérance du traitement est très bonne.