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Volume and methodological quality of randomized controlled trials in laparoscopic surgery: assessment over a 10-year period - 15/10/15

Doi : 10.1016/j.amjsurg.2015.04.022 
Stavros A. Antoniou, M.D., Ph.D. a, b, , Alexandros Andreou, M.D. b, George A. Antoniou, M.D., M.Sc., Ph.D., FEBVS c, Oliver O. Koch, M.D., Ph.D. d, Gernot Köhler, M.D., Ph.D. d, Ruzica-R. Luketina, M.D. d, Antonios Bertsias, M.D., Ph.D. e, Rudolph Pointner, M.D., Ph.D. f, Frank-Alexander Granderath, M.D., Ph.D. a
a Center for Minimally Invasive Surgery, Hospital Neuwerk, Mönchengladbach, Germany 
b Department of General Surgery, University Hospital of Heraklion, Crete, Greece 
c Liverpool Vascular and Endovascular Service, Royal Liverpool University Hospital, Liverpool, UK 
d Department of General Surgery, Sisters of Charity Hospital, Linz, Austria 
e Department of Social Medicine, Biostatistics Laboratory, Faculty of Medicine, University of Crete, Heraklion, Greece 
f Department of General Surgery, Hospital Zell am See, Zell am See, Austria 

Corresponding author. Tel.: +30-697-8732791; fax: +30-22990-68845.

Abstract

Background

Measures have been taken to improve methodological quality of randomized controlled trials (RCTs). This review systematically assessed the trends in volume and methodological quality of RCTs on minimally invasive surgery within a 10-year period.

Data Sources

RCTs on minimally invasive surgery were searched in the 10 most cited general surgical journals and the 5 most cited journals of laparoscopic interest for the years 2002 and 2012. Bibliometric and methodological quality components were abstracted using the Scottish Intercollegiate Guidelines Network. The pooled number of RCTs from low-contribution regions demonstrated an increasing proportion of the total published RCTs, compensating for a concomitant decrease of the respective contributions from Europe and North America. International collaborations were more frequent in 2012. Acceptable or high quality RCTs accounted for 37.9% and 54.4% of RCTs published in 2002 and 2012, respectively. Components of external validity were poorly reported.

Conclusions

Both the volume and the reporting quality of laparoscopic RCTs have increased from 2002 to 2012, but there seems to be ample room for improvement of methodological quality.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Highlights

Methodological quality of laparoscopic RCTs was assessed over a 10-year period.
Volume and reporting quality have increased from 2002 to 2012.
External validity items should be addressed in laparoscopic RCTs.
Researchers are urged to further improve methodological quality.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Methodological quality, Reporting quality, CONSORT, Randomized trial, Laparoscopy, Minimally invasive surgery


Plan


 There were no relevant financial relationships or any sources of support in the form of grants, equipment, or drugs.
 The authors declare no conflicts of interest.


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Vol 210 - N° 5

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