Le 177Lu-Dotatate (Lutathera^®) est un médicament radiopharmaceutique (MRP) indiqué dans la radiothérapie interne vectorisée des tumeurs endocrines digestives différenciées. Il doit être administré en pousse-seringue (PSG) par voie i.v. lente (30mL/h). Le conditionnement du Lutathera (22–25mL) dans sa seringue de 30mL avant perfusion expose l’opérateur en radiopharmacie à une irradiation des extrémités (1 mSv/préparation). Celle-ci est liée à l’absence sur le marché de protections blindées adaptées à ce volume et utilisables en PSG. L’utilisation de ce dernier permet aussi un rinçage des tubulures à la fin de la perfusion du MRP et d’y limiter la radioactivité résiduelle. Nous nous sommes proposés de mettre au point une méthode de perfusion alternative qui limite l’exposition des opérateurs. Nous avons ciblé les techniques associant la perfusion par gravité et l’usage d’une pompe de perfusion pour faibles volumes.

La 1^re étape a consisté en la conception d’un dispositif permettant de suspendre le MRP+son pot plombé (3-9kg) à un pied à perfusion sans limiter sa connectivité à une ligne de perfusion. Ensuite, 4 différentes pompes à perfusion volumétrique ont été expérimentées avec des tubulures adaptées : Optima 2, Optima PT, Optima MS, Volumat MC Agilia^® (Fresenius Kabi). Pour permettre le rinçage des lignes en fin d’administration, des lignes en Y ont été utilisées avec une poche de NaCl 0,9 % sur la voie annexe, les deux voies se rejoignant en amont ou en aval de la pompe.

Des essais ont été effectués avec des flacons identiques à ceux de Lutathera^® remplis de 25mL solution colorée afin de mieux visualiser l’écoulement du liquide. Les évaluations de ces systèmes ont porté sur :

– dimensions des tubulures et percuteurs ;

– possibilité de connecter sans fuite la tubulure au flacon de MRP dans sa protection plombée ;

– absence de fuites ;

– fluidité des écoulements dans tubulures ;

– justesse du débit et du volume perfusé.

Une fois le couple pompe-tubulures choisi, il a été utilisé en conditions réelles avec évaluation de son impact en termes de radioprotection et de radioactivité résiduelle.

Un dispositif de suspension des pots plombés a été développé assurant leur maintien solide et sécurisé aux pieds à perfusion. L’évaluation des divers couples pompe-tubulures a montré que leur majorité n’est pas adaptée à la perfusion de Lutathera^® pour les raisons suivantes : difficultés d’écoulement du MRP au débit étudié, fuites du MRP, dimensions insuffisantes des percuteurs, volumes des tubulures élevés incompatibles avec les règles de radioprotection. Un seul montage a répondu aux critères : Pompe Volumat MC Agilia+tubulure principale Fresenius M464425009+ligne secondaire simple Didactic PER3F. Ce système a été ensuite utilisé chez 5 patients et comparé à la technique avec PSG : en termes de radioprotection, l’exposition des extrémités a été réduite en radiopharmacie 0,11±0,03 mSv (n=5) vs 0,90±0,29 mSv (n=6) avec le PSG et celles des infirmières chargées d’administrer le produit a été peu modifiée : 0,24±0,19 vs 0,20±0,11 mSv respectivement. Enfin, la radioactivité résiduelle estimée a été comparable entre les deux techniques : 0,95±45 vs 1,31±0,29 % pour la nouvelle et l’ancienne technique.

Nous avons mis au point une technique alternative pour l’administration du Lutathera^®. Cette technique est transposable pour toute administration d’un MRP par voie i.v. lente.