Étude randomisée en double aveugle, en cross-over, contrôlée compare un traitement par pompe à insuline avec de l'insuline aspart ultrarapide (IFAsp) versus insuline aspart (IAsp) chez 43 adultes diabétiques de type 1 pendant 14 jours.

Le critère principal d'évaluation était la variation moyenne de la réponse glycémique post-prandiale 2 heures après un repas standardisé (dose d'insuline individuelle évaluée par un calculateur de bolus), exprimée par la variation moyenne de la glycémie (ΔGly0–2h). Une mesure en continu de la glycémie (CGM) était réalisée au cours de l'étude.

L'IFAsp a permis d'obtenir une ΔGly0–2h significativement plus basse vs IAsp (3,03 versus 4,02mmol/l; différence moyenne [IC 95 %]: − 0,99 [− 1,95 ; − 0,03] ; P<0,05). Cet effet hypoglycémiant plus marqué au moment des repas mis en évidence avec IFAsp versus IAsp a été confirmé par l'analyse du profil de la glycémie interstitielle (GI), les différences les plus importantes étant observées pour le petit déjeuner (à 60min : Δ=0,92 [− 1,45 ;− 0,38], P<0,001 et à 120min : Δ=− 1,13 [−2,03 ; − 0,23], p<0,05). Le temps passé avec une GI basse (≤ 3,9mmol/l par 24h) est significativement plus long avec IAsp (2h 45) qu'avec IFAsp (2h 03 ; différence moyenne [IC 95%]: − 0,42 [− 0,72 ; − 0,11]. Aucun nouveau signal de tolérance n'a été observé avec IFAsp en comparaison avec IAsp.

Au total, l'insuline aspart ultra-rapide a un effet hypoglycémiant significativement plus important que l'insuline aspart après un repas standardisé, ces résultats étant confirmés par la mesure en continu du glucose pour tous les repas. Le temps passé en hypoglycémie – mesuré par la glycémie interstitielle – est également moins important.