Toxoplasmose congénitale : comparaison randomisée de stratégies de prévention des rétinochoroïdites - 08/07/16
, François Kieffer 2, Christine Binquet 3, Philippe Thulliez 2, Patricia Garcia-Méric 4, Pascal Dureau 5, Jacqueline Franck 6, François Peyron 1, Alain Bonnin 7, Isabelle Villena 8, Claire Bonithon-Kopp 3, Jean-Bernard Gouyon 9, Sandrine Masson 10, Alexandrin Félin 3, Catherine Cornu 10, 11, 12Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
En France, les enfants atteints d’une toxoplasmose congénitale confirmée reçoivent un traitement de 12 à 24 mois. Ce traitement prolongé peut engendrer des risques potentiellement sévères, notamment hématologiques et cutanés. Notre objectif est de comparer l’efficacité de deux stratégies thérapeutiques sur la prévention de rétinochoroïdites grâce à un essai randomisé de non-infériorité ouvert à deux groupes parallèles sur 486 enfants âgés de 3 à 6 mois atteints d’une forme non sévère de toxoplasmose congénitale Après randomisation, un traitement par pyriméthamine-sulfamides de 3 mois est initié, suivi d’un traitement par Fansidarr® pendant 9 mois, ou d’une abstention thérapeutique. Les visites de suivi sur deux ans comporteront un examen de fond de l’oeil, une prise de sang et des questionnaires pour évaluer la qualité de vie des enfants et l’anxiété des parents. La confirmation de la non-infériorité de l’efficacité d’un traitement court améliorera la qualité de vie des parents et des enfants.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract – Congenital Toxoplasmosis: Randomised Comparison of Strategies for Retinochoroiditis Prevention |
In France, children with confirmed congenital toxoplasmosis receive a treatment for a period of 12 to 24 months. Such prolonged treatment may generate potentially severe risks, in particular hematologic and cutaneous. Our objective is to compare the effectiveness of two therapeutic strategies on the prevention of retinochoroiditis by a randomized, non-inferiority, openlabel, parallel study including 486 children, 3 to 6 months of age with a non-severe form of congenital toxoplasmosis. Following randomization, pyrimethamine-sulphonamide treatment is initiated for a period of three months, followed by a treatment with Fansidar® for 9 months, or therapeutic abstention. Follow-up visits during a two-year period will include an examination of the eye, a blood test, and questionnaires to evaluate the children’s quality of life and their parents’ anxiety. Confirming the non-inferiority of the effectiveness of a short-term treatment will improve the quality of life of parents and children.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : toxoplasmose congénitale, rétinochoroïdites, essai randomisé ouvert, stratégie thérapeutique
Keywords : congenital toxoplasmosis, retinochoroiditis, randomized open-label trial, therapeutic strategy
Plan
Vol 66 - N° 6
P. 473-480 - novembre 2011 Retour au numéro
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