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Apport clinique du latanoprost sans conservateur dans le traitement du glaucome à angle ouvert et de l’hypertension oculaire. Étude multicentrique randomisée contrôlée - 14/09/16

Doi : 10.1016/j.jfo.2016.05.006 
P. Denis

Monoprost French Study Group1

  Monoprost French Study Group : Alliot Emmanuel (Cluses), Bastelica Antoine (Toulouse), Berger Jean Pierre (Dole), Berteloot François (Saint-Pol-sur-Mer), Bierer Pascal (Auch), Binn-Deutscher Sylvie (Paris), Boussard Jean-Marc (Saint-Lô), Bresson-Dumont Hélène (Nantes), Briat Benoit (Lagord), Bruneau Guilhem (Lille), Buffière Philippe (Seyssinet Pariset), Chassignol Alexis (Paris), Chassot Pascal (La Chatre), Cordier Philippe (Nevers), Dale Valérie (Bordeaux), Delaigue Olivier (Tours), Didier Thierry (Le Havre), Dusseux Pascal (Bourg-en-Bresse), Eidari-Nejad Habib (Savigny-sur-Orge), Estable Alain (Pabu), Finck Mireille (Lyon), Floret Alex-Henri (Montlhéry), Follens Ingrid (Gap), Forthoffer Thierry (Saint-Pierre-du-Mont), Gold Richard (Le Raincy), Grunewald Franck (Lille), Guichebaron Jean-Yves (Le Havre), Hamelin-Gervais Nadine (Le Mans), Harrosch Marc (Juan-les-Pins), Imbert-Coschieri Françoise (Menton), Jouart Daniel (Haguenau), Jouve Philippe (Draguignan), Katan Alain (Poissy), Lafosse Pierre (Saint-Pierre-du-Mont), Lasserre Liliane (Roquebrune), Le bihan Xavier (Vire), Legrand Nathalie (Etampes), Lemelle Vincent (Nîmes), Martinel Christophe (Nîmes), Micheau Jean Louis (Vitry-sur-Seine), Moulin-Tyrode Christine (Gagny), Ouazana Louis (Paris), Peigne Guillaume (Saint-Herblain), Petavy-Blanc Anne Sophie (Dreux), Pommier Stephan (L’Isle-sur-la-Sorgue), Prost-Magnin Olivier (Dijon), Rentien Michel (Suresnes), Revy Dominique (Macon), Rieu Philippe (Aulnay-sous-Bois), Robeyns François (Villiers-le-Bel), Smoucovit Pierre (Yvetot), Szwarcberg Jérôme (Molsheim), Thomas Vincent (Cusset), Trela Stéphane (Châtellerault), Tritsch Bertrand (Colmar), Vallaud Charlotte (Fontainebleau), Vissac Laurent (Toulouse), Vrignaud Laurent (Agen).

 Hospices civils de Lyon, service d’ophtalmologie, hôpital de la Croix-Rousse, 103, boulevard de la Croix-Rousse, 69317 Lyon cedex 04, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectifs

Évaluer la tolérance et l’efficacité du latanoprost sans conservateur (LSC) par rapport au latanoprost conservé (LBAK) chez des patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire équilibrée au préalable par un collyre de latanoprost conservé en monothérapie.

Méthodes

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert, en deux groupes parallèles. Les évaluations (pression intraoculaire [PIO], signes et symptômes oculaires, évènements indésirables et questionnaire de qualité de vie) ont été effectuées à l’inclusion (j0) et après 3 mois de traitement (j84).

Résultats

Cent quatre-vingt-trois patients ont été évalués (38,7 % avec une hypertension oculaire et 61,3 % avec un glaucome à angle ouvert) : 130 dans le groupe LSC et 53 dans le groupe LBAK. Dans le groupe LSC, la PIO moyenne est restée inchangée après 3 mois de traitement et la différence moyenne avec le LBAK a été de 0,503mmHg avec un intervalle de confiance compris entre −0,202 et 1,208, établissant ainsi la non-infériorité du LSC par rapport au LBAK. Globalement, le score total d’hyperhémie conjonctivale s’est améliorée de façon plus importante dans le groupe LSC (−0,5±0,8) par rapport au groupe LBAK (−0,1±0,6 ; p=0,0004), de même que le score des symptômes à l’instillation (−2,0±2,7 vs. −0,9±2,2 ; p=0,0035) et entre les instillations (−1,8±2,8 vs. −0,3±1,3 ; p=0,0003).

Conclusions

Les résultats de cette étude montrent que le latanoprost conservé peut être substitué par le latanoprost sans conservateur, avec une meilleure tolérance chez des patients présentant une PIO stabilisée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

To evaluate the safety and efficacy of unpreserved latanoprost eye drops (UNL) in comparison with preserved latanoprost eye drops (LBAK) in patients with glaucoma or ocular hypertension stabilized with preserved latanoprost eye drops as monotherapy.

Methods

Multicenter, randomized, open, two-parallel group study. The intraocular pressure (IOP), ocular signs and symptoms, adverse events and a quality of life questionnaire were evaluated at inclusion (D0) and after 3 months of treatment (D84).

Results

One hundred and eighty-three patients were evaluated (38.7 % with an ocular hypertension and 61.3 % with open-angle glaucoma): 130 in the UNL group and 53 in the LBAK group). In the UNL group, mean IOP remained unchanged after 3 months of treatment and the mean difference with LBAK was 0.503mmHg with a confidence interval between −0.202 and 1.208, establishing non-inferiority of UN-L versus BAK-L. Overall, the total score of conjunctival hyperemia improved to a greater extent in the UNL group (−0.5±0.8) compared to the LBAK group (−0.1±0.6, P=0.0004), as well as the total score of symptoms on instillation (−2.0±2.7 versus −0.9±2.2, P=0.0035), and between instillations (−1.8±2.8 vs. −0.3±1.3, P=0.0003).

Conclusion

The results of this study showed that preserved latanoprost eye drops may be substituted with unpreserved latanoprost eye drops with better tolerability in glaucoma patients with stable IOP.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Chlorure de benzalkonium, Glaucome, Hyperhémie, Hypertension oculaire, Latanoprost, Sans conservateur, Symptômes oculaires

Keywords : Benzalkonium chloride, Glaucoma, Hyperemia, Latanoprost, Ocular symptoms, Ocular hypertension, Preservative-free


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Vol 39 - N° 7

P. 622-630 - septembre 2016 Retour au numéro
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