Efficacité et sécurité de la flibansérine « nouveau Viagra® féminin ? » : revue de la littérature - 21/10/16
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
| pages | 8 |
| Iconographies | 0 |
| Vidéos | 0 |
| Autres | 0 |
Résumé |
Introduction |
En août 2015, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis autorise la mise sur le marché de la flibansérine, premier traitement du trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD) chez la femme non ménopausée. L’objectif de notre étude était de réaliser une revue de la littérature afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la flibansérine.
Patients et méthodes |
Une revue systématique de la littérature à partir de la base de recherche PubMed a été effectuée jusqu’en avril 2016 en utilisant les mots clés suivants : « HSDD », « Flibanserin », « sexual desire » et « ransomised controlled trial ».
Résultats |
Nous avons retrouvé 4 études randomisées en double aveugle et deux méta-analyses et revues de la littérature. Les résultats étaient évalués en différence de moyenne standard de la flibansérine par rapport au placebo. Concernant le critère principal « evènement sexuel satisfaisant » (SSE), la différence moyenne standard (DMS) variait de 0,49 à 1 (p<0,05) ; pour le score de désir sexuel, la DMS variait de 1,63 à 2,20 (p<0,05). Pour l’Index de Fonction Sexuelle de la Femme (FSFI) dans le domaine du désir, la DMS variait de 0,03 à 0,4 (p<0,05). Les effets indésirables étaient principalement mineurs de type fatigue, vertiges et somnolence.
Conclusion |
La flibansérine a montré un bénéfice modéré en termes de fréquence de rapports sexuels et de satisfaction des patientes. La tolérance à long terme de la flibansérine reste encore mal définie et les données scientifiques concernant ce médicament sont encore peu nombreuses.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
In August 2015, the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Addyi® (flibanserin) for treatment of acquired, generalized hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in pre-menopausal women. We carried out a systematic review and meta-analysis to assess the efficacy and safety of the drug in women with HSDD.
Patients and methods |
A systematic literature review from the PubMed database search was carried out until April 2016 using the following keywords: “HSDD”, “flibanserin”, “sexual desire” and “ransomised controlled trial”.
Results |
We found four randomized double-blind control studies and two meta-analyzes and literature reviews. For the comparison of flibanserin with placebo, the results were reported in standardized mean difference (SMD). Regarding the main criterion “Satisfactory Sexual Event” (SSE), SMD was ranged from 0.49 to 1 (P<0.05); “Desire Sexual Score” SMD was ranged from 1.63 to 2.20 (P<0.05). For the Female Sexual Function Index (FSFI) desire domain score SMD was ranged from 0.03 to 0.4 (P<0.05). Adverse effects were mostly minor: dizziness and drowsiness.
Conclusion |
Flibanserin showed a moderate benefit in terms of frequency of sex and patient satisfaction. The long-term safety of flibanserin is still poorly defined and scientific data concerning this drug are still few.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Flibansérine, Trouble du désir sexuel hypoactif, Dysfonction sexuelle féminine, Ménopause, Pré-ménopause, Libido, Baisse du désir
Keywords : Flibanserin, Hypoactive sexual desire disorder, Female sexual dysfunction, Menopausal, Low desire, HSDD, Pre-menopausal women, Distress
Plan
Vol 26 - N° 11-12
P. 592-599 - septembre 2016 Retour au numéro
Article précédent
- L’application aux internes de chirurgie de la directive européenne sur le temps de travail : menace ou opportunité pour leur formation ?
- A.P. Arnaud, B. Frémond, P. Violas
- Mise au point sur les classifications moléculaires et la nouvelle classification histologique du cancer de la vessie
- J. Varinot, A. Furudoï, M. Roupret, E. Compérat
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?