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Stability studies on florfenicol using developed derivative spectrophotometric methods - 01/01/17

Doi : 10.1016/j.pharma.2016.07.003 
M.M. Elimam a, S.W. Shantier a, , E.A. Gadkariem a, M.A. Mohamed a, Z. Osman b
a Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Khartoum, PO Box 1996, Khartoum, Sudan 
b Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, University of Khartoum, P.O. Box 1996, Khartoum, Sudan 

Corresponding author.

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Summary

Objectives

This study aims to investigate the stability of florfenicol using previously developed derivative spectrophotometric methods (D1 and D2).

Methods

The studied stability-indicating pararmeters included alkali (NaOH, 1M), acid (HCl, 1M), pH changes (buffer pH 2.2–11), temperature (80°C and 100°C at pH 10) and light.

Result

A constructed pH profile for the drug degradation rate revealed a significant effect of pH on the drug stability between pH ranges 8 and 11. The obtained profile indicated first order dependence of Kobs on [OH]. Arrhenius plot at pH 10 was found linear at temperatures 80°C and 100°C with estimated activation energy of 19.35kcal/mol. The calculated rate constant (Kobs), t½ and t90 at 25°C were found to be 1.8×10−3h, 385h and 58.3h, respectively. The photostability of florfenicol was also studied by exposing the drug solution to direct sunlight during mid-day time.

Conclusion

The obtained results reflected the instability of florfenicol under the study conditions.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

Cette étude a pour but d’enquêter la stabilité du florfénicol en utilisant les méthodes précédemment développées sur les dérivées de spectrophotométrie (D1 et D2).

Méthodes

Les paramètres de la stabilité indicateurs étudiée inclus un alcalin (NaOH, 1M), acide (HCI, 1M), pH changements (tampon pH 2,2–11), température (80°C et 100°C au pH 10) et lumière.

Résultats

Un profil de pH construit pour le taux de dégradation du médicament a révélé un effet significatif de pH sur la stabilité du médicament entre pH 8–11. Le profil obtenu a indiqué une dépendance de premier ordre de Kobs sur [OH]. Le plan d’Arrhenius sur pH 10 a trouvé une linéarité de températures de 80°C et 100°C avec de l’énergie d’activation estimée de 19kcal/mol. Le taux constant calculé (Kobs), t½ et t90 a 25°C ont été trouvés équivalent à 1,8×10−3heures, 385heures et 58,3heures, respectivement. La photostabilité du florfénicol a été aussi étudiée exposant le médicament directement à la lumière du soleil durant la journée (à midi).

Conclusion

Les résultats obtenus reflètent l’instabilité du florfénicol sous les conditions de l’étude.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Derivative spectrophotometry, Florfenicol, Stability studies

Mots clés : Dérivé spectrophotométrie, Florfénicol, Études de stabilité


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Vol 75 - N° 1

P. 40-44 - janvier 2017 Retour au numéro
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