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Comment évaluer les effets indésirables au cours d’un essai clinique ? - 24/02/17

Doi : 10.1016/S0013-7006(17)30051-9 
M. Maurel a , R. Belzeaux a, M. Adida a, J.-M. Azorin a
a SHU Psychiatrie Adultes, Hôpital Sainte Marguerite, 13274 Marseille Cedex 9, France 

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RÉSUMÉ

Les effets indésirables d’un psychotrope au cours d’un essai clinique doivent être systématiquement recensés. Leur évaluation systématique et obligatoire, pour la sécurité du patient en premier lieu, va permettre d’établir pour la molécule à l’essai un rapport efficacité/tolérance, qui pourra être comparé aux molécules déjà existantes et ainsi guider les prescriptions du clinicien. Ces effets secondaires sont étroitement liés au profil pharmacologique du traitement à l’essai, en particulier son profil de fixation sur les récepteurs monoaminergiques. Les antipsychotiques sont pris comme exemple et les conséquences cliniques du blocage des différents systèmes monoaminergiques détaillés.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

ABSTRACT

Adverse effects of psychotropic medications must be systematically assessed during a clinical trial. This systematic and mandatory evaluation, for the patient safety first, will also allow to establish for the tested molecule, an efficiency/tolerance ratio which could be compared to preexisting medications, and guide the clinician prescriptions. These side effects are closely related to the pharmacological profile of the tested molecule, in particular its monoamine binding profile. Antipsychotics are taken as an example, with a focus on classical clinical side effects related to each monoamine transmission blocking.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Essai clinique, Psychotropes, Effets indésirables, Modalités d’évaluation, Action sur les systèmes, monoaminergiques

Keywords : Clinical trials, Psychotropic médication, Side effects, Evaluation methods, Action on monoamine systems


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Vol 42 - N° 6S

P. S30-S32 - décembre 2016 Retour au numéro
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